La norteamericana Mylan Inc. anunció que inició una demanda a la Food and Drug Administration con el fin de que bloquee el acuerdo exclusivo alcanzado en el 2008 entre Pfizer Inc. y Ranbaxy Laboratories Inc., para comercializar una versión genérica de la estatina blockbuster Lipitor (Atorvastatin), la droga más vendida del planeta.

En una presentación judicial ante una Corte Federal en Washington, Mylan afirmó que la FDA debería permitirle comercializar su versión de Lipitor apenas la patente expire. Recordemos que Ranbaxy alcanzó un acuerdo en el 2008 con Pfizer, tras años de disputas judiciales, para iniciar la comercialización de la droga para reducir el colesterol LDL.
Mylan, específicamente, afirma que Ranbaxy no está en capacidad de comercializar en exclusiva la droga debido a los datos “falsos y pocos confiables” de su planta productora en Paonta Sahib, India, lugar donde se fabricaría la versión genérica de Lipitor.

En febrero pasado, Mylan envió una carta a la FDA y se encontró con sus autoridades para solicitar si Ranbaxy poseía aún los derechos de comercialización de esa versión genérica acordada con Pfizer, pese a que la compañía hindú no entregó información clave sobre el medicamento y su proceso de fabricación. La agencia reguladora norteamericana aún no respondió.

Ranbaxy es propiedad mayoritaria de la japonesa Daiichi Sankyo Co. (64 por ciento).

Lipitor generó ventas globales en el 2010 por 10.733 millones de dólares.