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Inyectable semanal Bydureon no cumple objetivos clínicos versus Victoza en cuanto a efectividad

La especialidad experimental inyectable de Eli Lilly & Co. y Amylin Pharmaceuticals Inc., indicada para el tratamiento de la diabetes Tipo 2 y administrada semanalmente, Bydureon (Exenatide Extended Release), no cumplió objetivos clínicos primarios en un trabajo de Fase III de mostrar similar efectividad que el producto inyectable diario de Novo Nordisk A/S, Victoza (Liraglutide), en un trabajo de 26 semanas realizado entre 900 pacientes.
03-03-2011 |  16:48 hs.
Autor: José M Stella |

La especialidad experimental inyectable de Eli Lilly & Co. y Amylin Pharmaceuticals Inc., indicada para el tratamiento de la diabetes Tipo 2 y administrada semanalmente, Bydureon (Exenatide Extended Release), no cumplió objetivos clínicos primarios en un trabajo de Fase III de mostrar similar efectividad que el producto inyectable diario de Novo Nordisk A/S, Victoza (Liraglutide), en un trabajo de 26 semanas realizado entre 900 pacientes.

El trabajo, conocido como DURATION 6, es el sexto comparativo entre Bydureon y otro medicamentos. Tanto este producto como Victoza pertenece a una familia de medicamentos conoicdos como agonistas del receptor GLP 1, que estimula la fabricación de insulina con el fin de regular el azúcar en niveles de sangre.

En rigor, los pacientes tratados con Bydureon presentaron una reducción de A1C de 1.3 puntos porcentuales desde el inicio del tratamiento, comparado con los 1.5 puntos porcentuales logrados por los pacientes tratados con Victoza. No obstante, las tasas de náuseas y vómitos fueron menores en el grupo Bydureon.

La noticia, sin duda, golpeará fuerte en Lilly, Amylin y Alkermes Inc., fabricante de la droga, ya que seguramente los agentes de propagada médica de Novo podrán argumentar en sus encuentros con profesionales que en un testeo de su competencia, se demostró que “nuestra droga es superior”.

Recordemos que Victoza está disponible desde hace muchos meses en los Estados Unidos, compitiendo con la versión diaria de Bydureon, conocida como Byetta (Exenatide). Bydureon, además, no fue aprobada por la FDA.

Victoza, en el 2010, generó 394 millones de dólares globales, mientras que Byetta, disponible desde el 2005, tuvo ingresos para Lilly por 710 millones de dólares.

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