GTC Biotherapeutics logra el visto bueno de la FDA para ATrynLa Food and Drug Administration autorizó a la biotecnológica GTB Biotherapeutics Inc. la comercialización de ATryn, el primer fármaco desarrollado en base a leche de cabras genéticamente modificadas para tratar una patología conocidas como deficiencia de antitrombina, que afecta entre 60 mil a 600 mil pacientes norteamericanos. La FDA, sin embargo, está cautelosa.
07-02-2009 |
19:45 hs.
Autor: José M Stella
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La Food and Drug Administration autorizó a la biotecnológica GTB Biotherapeutics Inc. la comercialización de ATryn, el primer fármaco desarrollado en base a leche de cabras genéticamente modificadas para tratar una patología conocidas como deficiencia de antitrombina, que afecta entre 60 mil a 600 mil pacientes norteamericanos. La especialidad fue autorizada específicamente para prevenir coágulos sanguíneos en cirugías o el nacimiento de pacientes con la condición. Estimaciones corporativas de ventas, colocan entre 40 a 50 millones de dólares anuales para los primeros cinco años en el mercado. El medicamento, que no está ajeno de controversia al provenir de animales modificados genéticamente (es decir, mamíferos transgénicos), fue licenciado a Ovation Pharmaceuticals Inc, y estará recién disponible en los Estados Unidos durante el segundo trimestre del 2009. Actualmente, se encuentra autorizado en Europa. Mediante un comunicado, la FDA afirmó que GTC deberá adecuar los procedimientos para asegurar la correcta alimentación de estas cabras y que las mismas “no ingresen en la cadena alimenticia humana”. Además, remarcó que una vez muertos, los animales deberá ser enterrados o quemados. La FDA, el mes pasado, emitió una guía sobre el uso de animales con ADN modificado, aunque en ningún momento autorizó el consumo de animales con estas modificaciones. Publicar un comentario
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