La Food and Drug Administration decidió extender por 3 meses la revisión del fármaco de Cephalon Inc., Nuvigil (Armodafinil) para el tratamiento de la somnolencia asociada con la descompensación horaria del organismo provocada por viajar en avión largas distancias (jet lag).

La nueva fecha estimada de autorización para la nueva indicación sería el 29 de marzo del 2010.

A comienzos de este año, la FDA había entregado el estatus de revisión prioritaria para el producto, al tiempo que dictaminó el 29 de diciembre pasado como fecha para aprobación el nuevo uso de Nuvigil.

La droga, recordemos, fue aprobada originalmente por la agencia reguladora norteamericana en junio del 2007 para tratar la somnolencia asociada con apnea del sueño, narcolepsia o cambios de horarios de trabajo (entre diarios y nocturnos).

El producto en los primeros nueve meses del año facturó 37.8 millones de dólares. Recordemos que Nuvigil es considerado un follow-up de Provigil (Modafinil), una droga que podría alcanzar el estatus blockbuster este año.

Analistas aguardan ventas de Nuvigil para el 2013 de unos 705 millones de dólares, en sus diversas indicaciones.