Momenta Pharmaceuticals aguarda que durante el 2010, la FDA apruebe su versión genérica del cuasi-biológico LovenoxLa genérica norteamericana especializada en drogas biológicas, Momenta Pharmaceuticals Inc., afirmó que aguarda que durante de forma inminente, y dentro del 2010, la Food and Drug Administration autorice formalmente la comercialización de la versión económica del fármaco cuasi-biológico indicado para síndromes coronarios agudos y trombosis venosas de Sanofi-Aventis SA, Lovenox (Enoxiparin).
18-02-2010 |
15:30 hs.
Autor: José M Stella
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La genérica norteamericana especializada en drogas biológicas, Momenta Pharmaceuticals Inc., afirmó que aguarda que durante de forma inminente, y dentro del 2010, la Food and Drug Administration autorice formalmente la comercialización de la versión económica del fármaco cuasi-biológico indicado para síndromes coronarios agudos y trombosis venosas de Sanofi-Aventis SA, Lovenox (Enoxiparin). La especialidad de la compañía gala, con ventas el año pasado por 4.281 millones de dólares (la segunda de Sanofi), está siendo desafiada por una serie de compañías, aunque el principal problema presentado por la FDA es acerca de la bioequivalencia del medicamento, bastante complicado de copiar. No obstante, el CEO de Momenta, Craig Wheeler, aseguró en una conferencia con analistas que la decisión sobre la FDA sería en el corto plazo. La droga de la compañía se denomina M-Enoxiparina. También la biotecnológica se encuentra desarrollando un genérico del blockbuster de Teva Pharmaceutical Industries Ltd., para la esclerosis múltiple, Copaxone (Glatiramer). La especialidad se denomina M 356. Publicar un comentario
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