De acuerdo con un comunicado de Targanta Therapeutics Corp., la Food and Drug Administration decidió no aprobar el antibiótico experimental Oritavancin, indicado para el tratamiento de infecciones complicadas en la piel y su estructura.

La FDA, específicamente, solicitó información y testeos adicionales para demostrar su seguridad o efectividad, según Targanta, citando de esta manera una “carta de respuesta completa”.

El organismo mencionó en la carta hallazgos de dos estudios pivotales sobre Oritavancin, incluyendo una alta tasa de abandono y la falta de eficacia en un gran número de pacientes tratado con el producto, que murieron o bien tuvieron efectos adversos severos.

El mes pasado, recordemos, un panel asesor votó negativamente sobre su recomendación, notando que el producto no era más efectivo que los tratamientos existentes.

Targanta busca comercializar la droga en los Estados Unidos con el nombre de Nuvocid en adultos.