El gigante farmacéutico norteamericano Merck & Co. presentó documentación adicional ante la Food and Drug Administration para lograr el visto bueno de su vacuna para la prevención de cuatro cadenas del papilomavirus humano (que provocan cáncer anal y de pene), Gardasil, entre niños y hombres jóvenes.

Específicamente, la vacuna busca ser autorizada en hombres de entre 9 y 26 años de edad, similar a su actual aprobación en mujeres. La especialidad blockbuster, que en los primeros nueve meses del 2008 facturó 1.117 millones de dólares, fue aprobada a mediados del 2006, casualmente entre niñas y mujeres de esa misma edad.

La compañía, además, presentó otra sBLA ante la FDA para lograr el visto bueno de Gardasil entre mujeres de 27 a 45 años. El HPV es la principal causa de cáncer de cuello uterino en mujeres

La especialidad es un producto relativamente caro en los Estados Unidos, con un costo de acceso por tres dosis de 360 dólares.

En noviembre pasado, un estudio presentado por Merck & Co. en el Congreso de la European Research Organization on Genital Infection and Neoplasia en Niza, Francia, reveló que la vacuna para prevención de cuatro cadenas para el HPV, Gardasil, redujo el riesgo de contraer verrugas genitales y lesiones pre-cancerosas en hombres en un 90 por ciento.

Veamos algunos datos de ese trabajo:

• Se administró la vacuna entre 4.065 hombres de entre 16 a 26 años en tres dosis diferentes, y luego se monitoreo a los pacientes con el fin de identificar el HPV.

• Luego de 30 meses de follow-up, 3 hombres tuvieron verrugas genitales y ninguno de ellos mostró lesiones pre-cancerosas vinculadas al HPV, comparado con 28 casos de verrugas y 3 casos de lesiones pre-cancerosas en el grupo de placebo.

• El HPV puede provocar cerca de 1.500 casos de cáncer de pene y 1.900 casos de cáncer anal cada año en los Estados Unidos, según el Centers for Disease Control and Prevention. Los homosexuales tienen 17 por ciento más de chances de padecer cáncer anal por HPV que los heterosexuales.