Un panel asesor de la Food and Drug Administration recomendó la aprobación del fármaco inhalable de Gilead Sciences Inc., Aztreonam.

El grupo asesor de la FDA voto 15 contra 2 a favor de su efectividad y seguridad y de 17 a 0 en ser administrados tres veces al día en su dosis de 75 miligramos, durante 28 días.

La droga inhalable, aprobada de forma condicional en Europa desde el 24 de septiembre de este año, se denomina en ese continente Cayston. La European Medicines Agency autorizó de forma condicional al fármaco de Gilead Sciences para tratar infecciones pulmonares provocadas por la bacteria Pseudomonas Aeruginosa en pacientes con fibrosis cística. Recordemos que la EMEA entregó la aprobación condicional debido a que cubría una patología sin tratamientos médicos eficaces, y recién recibirá el visto bueno definitivo una vez que complete el estudio clínico en Fase III.

La droga, según se estima, sería autorizada por la FDA el 13 de febrero del 2010. No obstante, recordemos que miembros del staff de la Food and Drug Administration se mostraron preocupados por el diseño de los estudios clínicos, y el posterior análisis realizado por Gilead sobre el medicamento, lo que deja una duda potencial para saber si efectivamente el producto sería formalmente comercializado.

El producto, según bancas de inversión, que podría generar entre 150 y 200 millones de dólares anuales, una cifra que los analistas consideran modesta.

Actualmente, en el mercado, se pueden encontrar algunas drogas para la patología como TOBI (Novartis AG) y Pulmozyme (Roche Holding AG).