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EMEA autoriza a Pfizer a comercializar Prevnar 13

La European Medicines Agency autorizó a la norteamericana Pfizer Inc., a comercializar en ese continente a Prevnar 13 (Diphteria CRM(197) Protein), para la prevención, en niños de entre seis semanas y 5 años de edad, de patologías provocadas por el neumococo, como por ejemplo otitis media aguda y neumonía. La especialidad es sucesora de la vacuna blockuster Prevnar (de 7 cadenas) y sería aprobada a fin de mes por la agencia reguladora norteamericana.
11-12-2009 |  12:04 hs.
Autor: José M Stella |

La European Medicines Agency autorizó a la norteamericana Pfizer Inc., a comercializar en ese continente a Prevnar 13 (Diphteria CRM(197) Protein), para la prevención, en niños de entre seis semanas y 5 años de edad, de patologías provocadas por el neumococo, como por ejemplo otitis media aguda y neumonía.

La vacuna Prevnar clásica, que fue lanzada en el año 2000, facturó en los primeros seis meses del 2009, 1.539 millones de dólares para Wyeth, compañía que fue adquirida en octubre por Pfizer en 68 mil millones de dólares.

Prevnar 13, además, es sucesora de la vacuna contra siete cadenas del neumococo (los serotipos 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F y 23F). Prevnar 13, por su parte, agrega los serotipos 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F y 23F. El serotipo 19A, por otro lado, está vinculado con la resistencia a antibióticos.

La FDA, que generalmente toma como base de aprobación la decisión del panel, finalmente autorizaría a Prevnar 13 el 30 de diciembre próximo.

GlaxoSmithKline Plc. posee una vacuna rival conocida como Synflorix, no comercializada en los Estados Unidos, contra 10 cadenas del neumococo. Merck & Co., a su vez, comercializa a Pneumovax, una especialidad contra 23 tipos de neumococo y es la única especialidad aprobada para la FDA para adultos.

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