La británica GlaxoSmithKline Plc. anunció que presentará nuevamente ante la Food and Drug Administration documentación para lograr ampliar el prospecto del fármaco para el tratamiento de la hiperplasia benigna prostática, Avodar (Dutasteride).

La droga, cuyos ingresos en el 2009 para GSK fueron de 827 millones de dólares (octava especialidad en ventas), busca ser autorizada para reducir el riesgo de cáncer de próstata, en hombres con riesgo de contraer la condición.

El 24 de noviembre pasado, GlaxoSmithKline retiró la documentación presentada ante la FDA bajo el formato sNDA. Las razones estaban relacionadas con nuevos datos surgidos de un estudio clínico en donde se demostraba que el medicamento reducía el riesgo de cáncer de próstata en un 25 por ciento. En aquellos días, Glaxo afirmaba que el retiro era para volver a la carga con documentación más voluminosa y consistente.