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Panel asesor de la FDA no recomienda aprobar a Naproxcinod

Un panel asesor de expertos de la Food and Drug Administration decidió no recomendar la aprobación del fármaco experimental de la biotecnológica francesa NicOx SA, Naproxcinod (Nitronaproxen), indicado para la artritis.
13-05-2010 |  12:06 hs.
Autor: José M Stella |

Un panel asesor de expertos de la Food and Drug Administration decidió no recomendar la aprobación del fármaco experimental de la biotecnológica francesa NicOx SA, Naproxcinod (Nitronaproxen), indicado para la artritis.

La especialidad, perteneciente a la familia de los antiinflamatorios no esteroidales, es una versión mejorada del Naproxen, una clásica droga para la inflamación.

Específicamente, el panel de expertos recomendó mayoritariamente 16 votos negativos contra 1 voto positivo sobre su aprobación, lo que realmente le dio un golpe muy fuerte a las expectativas acerca de que el medicamento ingrese eventualmente al mercado. La FDA, finalmente, decidiría el 24 de julio sobre el futuro del medicamento, droga era considerada por algunos especialistas como futuro blockbuster.

En Europa, por su parte, la EMEA se definiría en poco tiempo más.

El grupo asesor, incluso resaltó que no existían pruebas en los testeos clínicos que argumentaran que la droga era segura para ser utilizada.

Desde la compañía se afirmaba que Naproxcinod ofrecía la ventaja de reducir la hipertensión característica d elos antiinflamatorios no esteroidales.

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