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Panel de FDA recomienda que Avastin deje de ser prescripta para cáncer de mama

Un panel asesor de la Food and Drug Administration recomendó que el fármaco oncológico de Roche Holding AG, Avastin (Bevacizumab), la principal especialidad comercializada por la compañía suiza, deje de ser prescripto como medicamento para el tratamiento del cáncer de mama. La votación fue por 12 a 1 contra la continuidad en el mercado de Avastin. Se ampliará.
20-07-2010 |  18:16 hs.
Autor: José M Stella |

Un panel asesor de la Food and Drug Administration recomendó que el fármaco oncológico de Roche Holding AG, Avastin (Bevacizumab), la principal especialidad comercializada por la compañía suiza, deje de ser prescripto como medicamento para el tratamiento del cáncer de mama.

En rigor, de los 13 especialistas externos consultados por la agencia, 12 votos recomendaron que la especialidad no continúe en el mercado. Recordemos que la agencia reguladora había autorizado en el 2008 al producto bajo aprobación acelerada si la compañía realizaba estudios clínicos que demostraran que el medicamento reducía la progresión de la condición. Incluso, la FDA buscaba datos sobre si el medicamento extendía la supervivencia de pacientes.

Analistas estiman que el medicamento perdería hasta mil millones de ventas anuales al 2015.

Avastin es una especialidad perteneciente a las inhibidores del factor de crecimiento vasculo endotelial, y desarrollada originalmente por Genentech (desde el 2009, unidad de Roche, tras el pago de 47 mil millones de dólares).

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