BLA
Gota
30-12-2008 |
10:32 hs.
La biotecnológica Savient Pharmaceuticals Inc. presentó ante la Food and Drug Administration documentación para lograr el visto bueno del biológico Pegloticase para el tratamiento de la gota que no fue adecuadamente controlada con Allopurinol. El producto recibió revisión prioritaria.
Compañía que está siendo adquirida por ViroPharma Inc.
11-10-2008 |
11:15 hs.
La biotecnológica Lev Pharmaceuticals Inc, que por estos días se encuentra en etapas finales de ser adquirida por ViroPharma Inc, logró el visto bueno de la FDA para su biológico Cinrzye, la primera droga que llega a los Estados Unidos para tratar los angioedemas hereditarios, una patología muy poco común. Detalles, costo estimado, mercado potencial y futuros competidores.
25-09-2008 |
11:29 hs.
Para el tratamiento del cáncer de cabeza y cuello
02-09-2008 |
11:36 hs.
18-06-2008 |
12:14 hs.
Tras haber recibido solicitud de datos adicionales
16-06-2008 |
11:58 hs.
La farmacéutica suiza Novartis AG anunció que decidió retirar la documentación previamente presentada de una vacuna pre-pandémica en desarrollo ante la EMEA, luego de considerar que no podrá cumplir en tiempo y forma para entregar datos adicionales sobre la especialidad.
Droga de Roche Holding AG para la artritis reumatoide
10-06-2008 |
10:10 hs.
06-05-2008 |
11:33 hs.
Exclusivo
05-04-2008 |
12:25 hs.
A continuación, un listado con la aprobaciones BLA de la Food and Drug Administration hasta el 31 de marzo del 2008
17-03-2008 |
11:45 hs.
