Mañana, la Food and Drug Administration decidirá si autoriza a la suiza Novartis AG a comercializar el fármaco oral para el tratamiento de la esclerosis múltiple, Gilenia (Fingolimod), especialidad aprobada días atrás en Rusia. Detalles y perspectivas.

Una corte de distrital norteamericana, dictaminó que con la eritropoyetina sintética Mircera (Methoxy Polyethylene Glycol-Epotein Beta), Roche Holding AG infringió cinco patentes vinculadas a los fármacos de la biotecnológica californiana AMGEN Inc., Aranesp (Darbepoetin Alfa) y Epogen (Epoetin Alfa). La compañía helvética no podrá lanzar en los Estados Unidos su producto hasta mediados de julio del 2014.

Pese a que la farmacéutica británica GlaxoSmithKline Plc no confirmó la cifra, un artículo de la agencia Bloomberg reveló que de acuerdo con archivos legales y abogados ligados con los casos, la compañía habría desembolsado casi mil millones de dólares para resolver disputas legales relacionadas con su medicamento antidepresivo Paxil/Seroxat (Paroxetine), aprobado en el mercado norteamericano desde 1993. Algunos detalles.

La norteamericana Abbott Laboratories Inc. anunció que acordó concluir una disputa legal en los Estados Unidos con Teva Pharmaceutical Industries Ltd. por la validez del fármaco blockbuster para reducir triglicéridos, Tricor (Fenofibrate).

La biotecnológica Cephalon Inc. y la unidad de Teva Pharmaceutical Industries Ltd., Barr Pharmaceuticals Inc., acordaron concluir una demanda por la validez de la patente del fármaco para el dolor oncológico Fentora (Fentanyl). Otra demanda contra Watson Pharmaceuticals Inc, aún continúa.

La norteamericana Merck & Co. solicitó formalmente a la U.S. Patent and Trademark Office (PTO) que reconsidere el rechazo tentativo a la patente del blockbuster para el asma, Singulair (Montelukast). Detalles.

La canadiense Apotex solicitó a la U.S. Patent and Trademark Office el análisis de la validez de la patente del segundo fármaco en ventas globales, el blockbuster anticoagulante Plavix (Clopidogrel), comercializado por Bristol-Myers Squibb Co. y Sanofi-Aventis SA.

La norteamericana Pfizer Inc. anticipó oficialmente que comenzó a analizar las opciones de su especialidad para el tratamiento de la osteoporosis Fablyn (Lasofoxifene), entre las que se incluye su venta o licencia. El medicamento, que fue varias veces rechazado por la Food and Drug Administration, fue autorizado a fines de marzo pasado por la EMEA.

La israelí Teva Pharmaceutical Industries Ltd anunció que acordó con Johnson & Johnson Inc.poner fin a una demanda iniciada por infringir patentes del anticonceptivo Ortho Tri-Cylen (Norgestimate + Estradiol). Según el pacto, Teva podrá comercializar una versión genérica de la droga desde el 2016. Detalles.

Las farmacéuticas norteamericanas Merck & Co y Schering-Plough Corp acordaron con 35 estados norteamericanos desembolsar 5.4 millones de dólares con el fin de concluir una investigación sobre el retraso de las compañías en entregar datos clínicos de sus drogas blockbuster para el tratamiento del colesterol, Vytorin (Simvastatin + Ezetimibe) y Zetia (Ezetimibe). El acuerdo, sin embargo, no concluye la investigación de fondo sobre falsedad de datos, que es investigada por el Congreso de ese país.

La británica GlaxoSmithKline Plc decidió concluir un acuerdo que mantenía con la biotecnológica norteamericana para comercializar en Europa al fármaco de Sepracor Inc., Lunesta (Eszopiclone). Detalles.

La norteamericana Mylan Inc anunció que la Food and Drug Administration aprobó, de forma tentativa, la comercialización de una versión genérica del principal fármaco de Merck & Co., el antiasmático Singulair (Montelukast). El caso también se encuadra en una revisión de la patente de la droga por parte de U.S. Patent and Trademark Office (PTO). Detalles.