Aprobaciones Pediátricas
Diabetes Tipo 1
30-10-2008 |
14:37 hs.
23-09-2008 |
10:39 hs.
La francesa Sanofi-Aventis SA anunció que la Food and Drug Administration autorizó la comercialización en niños de entre 2 a 5 años de Nasacort AQ, un spray nasal para el tratamiento de síntomas asociados con rinitis alérgica.
23-09-2008 |
09:10 hs.
La Food and Drug Administration decidió otorgarle a AstraZeneca Plc la aprobación pediátrica de su fármaco blockbuster para el cáncer avanzado de próstata Casodex. Sin embargo, la compañía no comercializará la especialidad entre menores. El visto bueno, además, posterga el fin de la patente de exclusividad seis meses adicionales.
Fármaco para la epilepsia de J&J
25-07-2008 |
08:35 hs.
La especialidad blockbuster para la epilepsia de J&J, Topamax, recibió ayer la extensión pediátrica de la Food and Drug Administration, lo que retrasa en seis meses el fin de la patente de exclusividad. Detalles.
Droga de Bristol-Myers Squibb
09-04-2008 |
09:31 hs.
La Food and Drug Administration autorizó a la farmaceútica norteamericana Bristol-Myers Squibb a comercializar a su especialdiad Orencia como fármaco para la artritis juvenil idiopática, en niños mayores de seis años.
Aluvia
08-04-2008 |
12:42 hs.
La norteamericana Abbott anunció que recibió el visto bueno de la European Medicines Agency para comercializar una versión en bajas dosis (pediátrica) de su droga para el HIV, Kaletra. El fármaco ya se comercializa en varias regiones como Aluvia.
Celebrex, entre los destacados
25-03-2008 |
13:16 hs.
Un panel de expertos asesor de la Food and Drug Administration analizará la seguridad de una serie de medicamentos utilizados en población pediátrica, entre los que se destacan el coxib de Pfizer Celebrex. Se habrían informado al menos 10 casos adversos.
