La biotecnológica Vertex Pharmaceuticals Inc. anunció que su especialidad oral indicada en el tratamiento de la artritis reumatoide, VX 509, cumplió objetivos clínicos de Fase II en dos de sus cuatro dosis testeadas (100 y 150 mg). Estiman que la compañía no tendrá problemas en conseguir un socio para su eventual comercialización.

La especialidad experimental para el tratamiento de melanomas avanzados de Bristol-Myers Squibb, Ipilimumab, cumplió objetivos clínicos en pacientes no tratados previamente al extender en un estudio de Fase III clínica la sobrevida. La droga, recordemos, podría ser aprobada esta semana por la Food and Drug Administration.

La especialidad experimental inyectable de Eli Lilly & Co. y Amylin Pharmaceuticals Inc., indicada para el tratamiento de la diabetes Tipo 2 y administrada semanalmente, Bydureon (Exenatide Extended Release), no cumplió objetivos clínicos primarios en un trabajo de Fase III de mostrar similar efectividad que el producto inyectable diario de Novo Nordisk A/S, Victoza (Liraglutide), en un trabajo de 26 semanas realizado entre 900 pacientes.

La biotecnológica norteamericana MannKind Corp. anunció que decidió eliminar el 41 por ciento de su fuera laboral, luego de que la Food and Drug Administration decidiera no autorizar la comercialización de su insulina inhalable Afrezza.

La especialidad biológica de la suiza Roche Holding AG Lucentis (Ranibizumab) mostró en un estudio de Fase III clínica que ayudó a incrementar la visión de pacientes que padecen edema macular diabético, una condición que afecta a casi el 10 por ciento de las personas con diabetes. La droga fue aprobada recientemente en Europa para esta enfermedad que puede derivar en ceguera.

Pese a estar aprobada por la Food and Drug Administration bajo el nombre de Ampyra, un panel asesor de la European Medicines Agency decidió no recomendar al medicamento para esclerosis múltiple de Biogen Idec Inc y Acorda Therapeutics Inc., Fampyra (Dalfamprydine), al afirmar que no está segura de que los beneficios sean superiores a los riesgos.

La norteamericana Eli Lilly & Co. anunció que un paciente que estaba siendo testeado en un estudio clínico de su especialidad experimental para el tratamiento del Alzheimer, Solanezumab, padeció edema vasogénico asintomático (o incremento de líquido en el tejido cerebral). No obstante, la compañía aclaró que aún desconoce si el paciente pertenecía al grupo de testeo o al de control. A la vez, luego de escaneos, trascendió que el pacientes retomó el estudio clínico.

De acuerdo con un meta análisis publicado por la revista Journal of Clinical Oncology, sugirió que las mujeres que padecen cáncer de mama avanzado y fueron tratadas con el blockbuster de Roche Holding AG, Avastin (Bevacizumab), fueron más proclives a padecer algún problema cardíaco que mujeres que no fueron administrados con el medicamento.

La norteamericana Eli Lilly & Co. decidió suspender un estudio en Fase III clínica de su especialidad para el tratamiento de melanomas avanzados, Tasisulam, en pacientes que no respondieron adecuadamente a otras drogas con anterioridad, al detectarse 12 fallecimientos, de los 300 involucrados en la investigación. El producto está siendo también estudiado para cáncer de mama, ovario, renal y sarcomas.

En el marco del San Antonio Breast Cancer Symposium, la farmacéutica suiza Novartis AG presentó datos en Fase II de su oncológico Afinitor (Everolimus), combinado con Tamoxifeno, retrasó el empeoramiento del cáncer de mama avanzado tipo HER2 positivo o negativo, en pacientes que previamente habían sido tratados con inhibidores de la aromatasa, respecto a pacientes administrados con Tamoxifeno en soledad. Afinitor, de hecho, está aprobada para el tratamiento del carcinoma renal, como así también en cáncer de cerebro benigno.

En el marco del San Antonio Breast Cancer Symposium, la farmacéutica suiza Novartis AG, presentó ayer datos de su especialidad vía infusión Zometa (Zoledronic Acid), combinado con quimioterapia, en donde el medicamento mostró no prolongar la vida de pacientes con cáncer de mama. La farmacéutica retirará la documentación tanto en Europa como en los Estados Unidos para prevenir empeoramiento de cáncer de mama.

De acuerdo con un estudio de meta-análisis presentado en el marco del San Antonio Breast Cancer Symposium, que se desarrolla en esa ciudad de Texas, las especialidades para el cáncer de mama Femara (Letrozole, Novartis AG), Arimidex (Anastrozole, AstraZeneca Plc.) y Aromasin (Exemestane, Pfizer Inc.), incrementarían un 26 por ciento más el riesgo cardíaco que una vieja droga como Tamoxifeno, especialidad con más de 33 años en el mercado.
De acuerdo con un estudio de meta-análisis presentado en el marco del San Antonio Breast Cancer Symposium, que se

En un estudio clínico en Fase II, publicado por la revista Journal of Clinical Oncology, la especialidad oncológica biotecnológica de Roche Holding AG, Avastin (Bevacizumab), combinado con radioterapia y Temodar (Temozolomide, Merck & Co.), no cumplió objetivos en prolongar la supervivencia general en pacientes recientemente diagnosticados con glioblastomas multiformes. No obstante, la droga en combo cumplió objetivos secundarios.

De acuerdo con dos estudios clínicos presentados en el marco del Congreso de la American Society of Hematology, la especialidad biológica experimental GA 101 (también conocida como RG 1759), cumplió objetivos clínicos en un estudio de Fase II en cuanto a eficacia entre pacientes que padecen linfomas no Hodgkin difíciles de tratar.

De acuerdo con datos que serán presentados en el Congreso de la American Society of Hematology, que se desarrolla en Orlando, Florida, la suiza Novartis AG presentó datos de un estudio comparativo de follow-up entre sus fármacos para la leucemia mieloide crónica Tasigna (Nilotinib) y Gleevec/Glivec (Imatinib), durante 24 meses – parte de un trabajo de 60 meses-, donde Nilotinib mostró ser superior a Imatinib en el tratamiento de nuevos pacientes.

La biotecnológica francesa Vivalis SA y la británica GlaxoSmithKline Plc., anunciaron que la Food and Drug Administration las autorizó a iniciar los testeos de Fase I clínica de vacunas antigripales humanas, basadas en una tecnología de células humanas conocida como EB66.

Las farmacéuticas neoyorquinas Pfizer Inc. y Bristol-Myers Squibb Co. anunciaron que decidieron detener los testeos de su anticoagulante experimental Apixaban, indicado para tratar síndrome coronario agudo, debido a un incremento en sangrados en pacientes que recientemente habían padecido un ataque cardíaco o bien sufrieron dolor agudo en el pecho.