Aprobaciones
Aún no se definió el nombre comercial
24-11-2008 |
09:32 hs.
La Food and Drug Administration anunció que decidió entregarle el visto bueno al fármaco de la farmacéutica norteamericana J&J, Tapentadol, en el tratamiento de adultos con dolor severo y agudo. Por el momento, no podrá ser comercializado hasta que la Drug Enforcement Agency (DEA) categorice al producto.
21-11-2008 |
09:26 hs.
La japonesa Eisai Co anunció que la Food and Drug Administration autorizó la comercialización del fármaco para el tratamiento de epilepsias severas, Banzel (Rufinamide).
Fármaco de GlaxoSmithKline Plc y Ligand Pharmaceuticals
21-11-2008 |
08:17 hs.
La Food and Drug Administration autorizó a la británica GlaxoSmithKline Plc y a su socia, Ligand Pharmaceuticals Inc, a comercializar el fármaco oral Promacta, indicado en el tratamiento de la púrpura trombocitopénica crónica, condición caracterizada por la destrucción de las plaquetas, lo que incrementa el riesgo de sangrados o moretones.
13-11-2008 |
08:05 hs.
La anglo sueca AstraZeneca Plc logró el visto bueno de la European Medicines Agency para su especialidad antipsicótica Seroquel (en versiones estándar y XR) en el tratamiento de pacientes con episodios depresivos mayores en desórdenes bipolares . Un mes atrás, la FDA había autorizado al producto.
Droga de Novo Nordisk A/S
05-11-2008 |
08:50 hs.
La farmaceútica dinamarquesa Novo Nordisk A/S anunció que autorizó la comercialización en los Estados Unidos del biológico Norditropin en el tratamiento de niños nacidos pequeños para la edad gestacional, condición que describe que el menor es más pequeño de lo habitual para la cantidad de años de vida.
03-11-2008 |
09:47 hs.
El laboratorio Salix Pharmaceuticals Ltd anunció que la Food and Drug Administration autorizó la comercialización de Apriso, especialidad de administración diaria basada en mesalamina para pacientes con colitis ulcerativa en remisión.
Toviaz
31-10-2008 |
15:33 hs.
La Food and Drug Administration autorizó a Pfizer Inc a comercializar al fármaco Toviaz (Fesoterodine), droga indicada para el tratamiento de la incontinencia urinaria. La droga, desarrollada por Schwarz-Pharma (hoy UCB) fue adquirida en el 2006 por la neoyorquina, tras ponerle fin a una vieja disputa por patentes.
Especialidad para epilepsia en adultos
29-10-2008 |
13:58 hs.
La farmacéutica belga UCB anunció que la Food and Drug Administration autorizó la comercialización del Vimpat (Lacosamide), en el tratamiento de adultos con epilepsia. La droga ya fue también aprobada para la EMEA para la condición. UCB apuesta a reemplazar con Vimpat al blockbuster Keppra.
Estrógeno idéntico al presente en el organismo femenino
16-10-2008 |
09:19 hs.
La alemana Bayer AG anunció que recibió el visto bueno de las autoridades regulatorias holandesas para su anticonceptivo Qlaira (dienogest/estradiol valerate), quienes mediante un procedimiento conocido como “aprobación descentralizada”, y una ley nacional de cada país integrante de la Unión, podrá ser comercializada. Detalles.
Fármaco de Bayer AG
01-10-2008 |
09:22 hs.
La European Medicines Agency (EMEA) autorizó a Bayer AG la comercialización del fármaco para la prevención de l tromboembolismo venoso en pacientes adultos que se someten a cirugías de reemplazo de caderas o rodillas, Xarelto. La droga, conocida como Rivaroxaban, ingresará en un rubro de mucha competencia.
15-09-2008 |
09:11 hs.
La Food and Drug Administration autorizó a la belga UCB SA a comercializar la versión extendida del blockbuster para la epilepsia Keppra. La droga, en su versión estándar, concluye la patente a comienzos de diciembre en los Estados Unidos. Detalles.
Droga de la japonesa Eisai Co.
23-08-2008 |
17:31 hs.
La Food and Drug Administration autorizó la comercialización de una versión de administración oral de Aloxi, fármaco propiedad de la japonesa Eisai Co., e indicado para la prevención de naúseas agudas y vómitos en pacientes que son tratados con quimioterapia.
Para el tratamiento de la púrpura trombocitopenica inmune
22-08-2008 |
13:25 hs.
La Food and Drug Administration autorizó a la biotecnológica AMGEN Inc a comercializar el primer producto que estimula directamente a la médula ósea a producir plaquetas necesaria para evitar una patología extraña de la sangre que puede derivar en sangrados severos. El fármaco, inyectable, se denomina Nplate.
Cleviprex
04-08-2008 |
12:57 hs.
La Food and Drug Administration autorizó a la farmacéutica Medicines Co a comercializar el fármaco antihipertensivo, Cleviprex. Es el primer producto para hipertensión aguda inyectable aprobado en una década.
Antihipertensivo de primera línea de tratamiento
04-08-2008 |
08:50 hs.
La Food and Drug Administration autorizó a Novartis AG a comercializar una píldora combo entre el blockbuster Diovan y Exforge (aprobada recién el año pasado) para ser administrada en primera línea de tratamiento de pacientes con hipertensión arterial.
Especialidad para revertir efectos de anestesia
30-07-2008 |
11:12 hs.
La norteamericana Schering-Plough Corp anunció que la European Medicines Agency autorizó la comercialización de Bridion, una droga inyectable indicada para revertir velozmente los efectos de la anestesia (Rocuronium y Vecuronium).
25-07-2008 |
10:46 hs.
Droga para la dislipidemia e hipercolesterolemia primaria
11-07-2008 |
11:43 hs.
La norteamericana Merck & Co. anunció que la European Medicines Agency autorizó la comercialización en territorio de la Unión del fármaco para el tratamiento de dislipidemia e hipercolesterolemia primaria, Tredaptive. La droga combina niacina y Laropipriant, un inhibidor del enrojecimiento de la piel. Detalles.
08-07-2008 |
10:59 hs.
Droga inyectable para la constipación inducida por opioides
04-07-2008 |
09:22 hs.
La European Medicines Agency autorizó la comercialización del fármaco inyectable de Wyeth y Progenics Pharmaceuticals Ind, Relistor, para el tratamiento de la constipación inducida por opioides. La droga, la primera de estas características en ser autorizada en el continente, ya fue aprobada en los Estados Unidos durante abril.
