Aprobaciones
Artritis reumatoide
06-01-2011 |
09:39 hs.
La farmacéutica suiza Roche Holding AG anunció que la Food and Drug Administration autorizó a su biológico Actemra (Tocilizumab),en combinación con Methotrexate, para ser utilizada en la inhibición del daño estructural de las articulaciones, como así también en la mejora de la función física, de pacientes con artritis reumatoide de moderada a severa.
Droga de AMGEN Inc.
19-11-2010 |
12:42 hs.
La norteamericana AMGEN INc. anunció que la Food and Drug Administration autorizó la comercialización de su especialidad Xgeva (Denosumab), en el tratamiento de osteoporosis en pacientes con cáncer de próstata y mama. La droga, que ya se comercializa como Prolia para el tratamiento de la osteoporosis desde mediados de este año, podría alcanzar el estatus blockbuster en poco años.
Kombiglyze XR
08-11-2010 |
11:57 hs.
La Food and Drug Administration autorizó a Bristol-Myers Squibb Co. y AstraZeneca Plc., a comercializar al oral combinado diario para diabetes Tipo 2 entre Saxagliptin (Onglyza) y Metformina, conocido como Kombiglyze XR.
Quinta indicación para la droga de Eli Lilly
05-11-2010 |
09:45 hs.
La especialidad blockbuster de Eli Lilly & Co., Cymbalta (Duloxetine), fue autorizada por la Food and Drug Administration para ser prescripta como tratamiento para el dolor musculo esquelético en artritis o para dolores de la parte baja de la espalda. El medicamento, recordemos, está aprobado también para el tratamiento de la depresión, ansiedad, dolor neuropático y la fibromialgia.
Droga de Bristol-Myers Squibb Co
01-11-2010 |
10:21 hs.
La Food and Drug Administration autorizó a la neoyorquina Bristol-Myers Squibb Co., a comercializar su especialidad oncológica Suprycel (Dasatinib), como tratamiento inicial de la leucemia mieloide crónica, con cromosoma Filadelfia Positivo.
01-11-2010 |
10:03 hs.
La suiza Novartis AG anunció que su especialidad oncológica Afinitor (Everolimus), fue autorizada para ser comercializada por la Food and Drug Administration en niños y adultos con tumores benignos en el cerebro, asociado con esclerosis tuberosa.
22-10-2010 |
11:44 hs.
18-10-2010 |
13:14 hs.
La farmacéutica neoyorquina Bristol-Myers Squibb Co., anunció que la Food and Drug Administration autorizó la comercialización de su especialidad Baraclude (Entecavir) en el tratamiento de pacientes adultos con hepatitis B crónica con insuficiencia hepática. Detalles del estudio.
Especialidad de Allergan Inc.
16-10-2010 |
10:05 hs.
La Food and Drug Administration autorizó a la norteamericana Allergan Inc. a comercializar su blockbuster Botox (Botulinum Toxin Type A) como especialidad para el tratamiento de las migrañas crónica. Detalles.
Tratamiento de osteoporosis posmenopáusica
11-10-2010 |
10:27 hs.
La irlandesa Warner Chilcott Plc. anunció que la Food and Drug Administration autorizó la comercialización del oral para el tratamiento de la osteoporosis posmenopáusica de administración semanal Atelvia (Risedronate Sodium Delayed-Release), una versión actualizada y de próxima generación de Actonel (Risedronate Sodium). Algunos detalles.
Comercializada como Staxyn en los Estados Unidos
06-09-2010 |
13:47 hs.
La European Medicines Agency autorizó a la alemana Bayer AG a comercializar una nueva versión del fármaco para la disfunción eréctil Levitra (Vardenafil HCI), un comprimido que se disuelve en boca. La especialidad había sido aprobada en junio por la FDA.
02-09-2010 |
09:45 hs.
Antihipertensivo combinado
27-08-2010 |
14:45 hs.
La suiza Novartis AG anunció que recibió el visto bueno de la Food and Drug Administration para comercializar a su antihipertensivo combinado Tekamlo (Aliskiren + Amlodipine). La droga en un solo comprimido agrupa a Tekturna (Novartis) y Norvasc (Pfizer Inc.).
26-07-2010 |
09:29 hs.
Especialidad de Roche Holding AG
24-06-2010 |
10:27 hs.
La Food and Drug Administration autorizó a Roche Holding AG a comercializar su especialidad biológica inyectable Lucentis (Rabinizumab), en el tratamiento de edema macular seguida de oclusión venosa retinal. La droga estaba aprobada desde hace varios años en el tratamiento de degeneración macular.
Leucemia mieloide crónica
19-06-2010 |
19:55 hs.
La Food and Drug Administration autorizó a la suiza Novartis AG a comercializar su especialidad Tasigna (Nilotinib) como tratamiento de primera línea en pacientes con leucemia mieloide crónica. La droga estaba autorizada previamente para leucemia meiloide crónica (PH+), que habían recibido tratamiento previo.
16-04-2010 |
12:21 hs.
La biotecnológica Alexion Pharmaceuticals Inc. anunció que el Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW), el organismo regulador japonés, autorizó la comercialización del fármaco indicado para el tratamiento de la hemoglobinuria paroxística nocturna, Soliris (Eculizumab).
Para evitar abusos
08-04-2010 |
13:19 hs.
La norteamericana Purdue Pharma L.P. anunció que la Food and Drug Administration autorizó una nueva fórmula de su blockbuster para el tratamiento del dolor, OxyContin (Oxycodone HCI), un analgésico perteneciente a la familia de los opioides. La idea es evitar que el medicamento sea cortado, masticado, partido o disuelto para administrar una mayor cantidad de medicación.
19-02-2010 |
09:33 hs.
La Food and Drug Administration autorizó a la suiza Roche Holding AG a comercializar en los Estados Unidos, a Rituxan (Rituximab), como droga para ser utilizada en pacientes con leucemia linfocítica crónica. Desde el 2008, GlaxoSmithKline Plc. (con Arzerra –Ofatumumab-) y Cephalon Inc. (con Treanda –Bendamustine-), también fueron aprobadas para la condición.
11-02-2010 |
11:58 hs.
La Food and Drug Administration autorizó a la japonesa Daiichi Sankyo Co a comercializar a su antihipertensivo blockbuster Benicar (Olmesartan) en el tratamiento de la hipertensión en niños y adolescentes de entre 6 a 16 años. La droga, recordemos, fue originalmente aprobada por el regulador norteamericano en el 2002, para el tratamiento de la hipertensión en adultos.
