Aprobaciones
26-07-2010 |
09:29 hs.
Especialidad de Roche Holding AG
24-06-2010 |
10:27 hs.
La Food and Drug Administration autorizó a Roche Holding AG a comercializar su especialidad biológica inyectable Lucentis (Rabinizumab), en el tratamiento de edema macular seguida de oclusión venosa retinal. La droga estaba aprobada desde hace varios años en el tratamiento de degeneración macular.
Leucemia mieloide crónica
19-06-2010 |
19:55 hs.
La Food and Drug Administration autorizó a la suiza Novartis AG a comercializar su especialidad Tasigna (Nilotinib) como tratamiento de primera línea en pacientes con leucemia mieloide crónica. La droga estaba autorizada previamente para leucemia meiloide crónica (PH+), que habían recibido tratamiento previo.
16-04-2010 |
12:21 hs.
La biotecnológica Alexion Pharmaceuticals Inc. anunció que el Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW), el organismo regulador japonés, autorizó la comercialización del fármaco indicado para el tratamiento de la hemoglobinuria paroxística nocturna, Soliris (Eculizumab).
Para evitar abusos
08-04-2010 |
13:19 hs.
La norteamericana Purdue Pharma L.P. anunció que la Food and Drug Administration autorizó una nueva fórmula de su blockbuster para el tratamiento del dolor, OxyContin (Oxycodone HCI), un analgésico perteneciente a la familia de los opioides. La idea es evitar que el medicamento sea cortado, masticado, partido o disuelto para administrar una mayor cantidad de medicación.
19-02-2010 |
09:33 hs.
La Food and Drug Administration autorizó a la suiza Roche Holding AG a comercializar en los Estados Unidos, a Rituxan (Rituximab), como droga para ser utilizada en pacientes con leucemia linfocítica crónica. Desde el 2008, GlaxoSmithKline Plc. (con Arzerra –Ofatumumab-) y Cephalon Inc. (con Treanda –Bendamustine-), también fueron aprobadas para la condición.
11-02-2010 |
11:58 hs.
La Food and Drug Administration autorizó a la japonesa Daiichi Sankyo Co a comercializar a su antihipertensivo blockbuster Benicar (Olmesartan) en el tratamiento de la hipertensión en niños y adolescentes de entre 6 a 16 años. La droga, recordemos, fue originalmente aprobada por el regulador norteamericano en el 2002, para el tratamiento de la hipertensión en adultos.
Nuevas indicaciones
09-02-2010 |
10:36 hs.
La farmacéutica anglo sueca AstraZeneca Plc., anunció que la Food and Drug Administration autorizó a su especialidad blockbuster, la estatina Crestor (Rosuvastatin) para ser administrada en pacientes con el fin de reducir el riesgo de accidente cerebrovascular, infarto de miocardio y revascularización arterial con ciertos factores de riesgo presentes.
Droga de Boehringer Ingelheim y Pfizer
18-12-2009 |
11:08 hs.
La Food and Drug Administration autorizó a la alemana privada Boehringer Ingelheim GmbH y a la norteamericana Pfizer Inc. a comercializar al blockbuster Spiriva HandiHaler (Tiotropium) como especialidad para reducir síntomas y dificultad de respiración (exacerbaciones) en pacientes que padecen enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).
23-11-2009 |
10:30 hs.
La Food and Drug Administration autorizó a la norteamericana Pfizer Inc. a comercializar a su antipsicótico atípico Geodon/Zeldox (Ziprasidone), en combo con Lithium o Valproate, como terapia de mantenimiento de desórdenes bipolares en adultos.
Especialidad de J&J y Schering-Plough Corp
06-10-2009 |
14:25 hs.
La European Medicines Agency autorizó a las farmacéuticas Johnson & Johnson Inc. y Schering-Plough Corp. a comercializar a su especialidad para el tratamiento de la artritis reumatoide de moderada a severa, espondilitis anquilosante activa y artritis psoriática progresiva y severa, Simponi (Golimumab). La droga, de administración mensual, había sido aprobada por la Food and Drug Administration el 25 de abril pasado.
Droga de AstraZeneca y Bristol-Myers Squibb Co
05-10-2009 |
11:56 hs.
La European Medicines Agency autorizó a las farmacéuticas AstraZeneca Plc. y Bristol-Myers Squibb Co. a comercializar a su fármaco para la diabetes Tipo 2, perteneciente a la familia de las inhibidoras de la dipeptidil peptidasa 4, Onglyza (Saxagliptin). La especialidad, es la tercera DPP-4 autorizada en Europa, tras el visto bueno de Januvia (Sitagliptin, Merck & Co.) y Galvus (Vidagliptin, Novartis AG). Detalles.
Droga de Bristol-Myers Squibb para artritis reumatoide
26-08-2009 |
11:55 hs.
25-08-2009 |
10:05 hs.
La farmacéutica dinamarquesa Lundbeck A/S anunció que la Food and Drug Administration autorizó la comercialización de su especialidad Sabril (Vigabatrine). Dos semanas atrás, la compañía había asegurado que el producto para la epilepsia tanto en niños como en adultos sería aprobado de forma inminente.
17-08-2009 |
13:01 hs.
La suiza Novartis AG anunció que la Food and Drug Adminstration autorizó la comercialización de la su especialidad para la esclerosis múltiple, Extavia (Interferon Beta 1b). La droga es la misma que Betaferon/Betaseron, de Bayer AG.
Antipsicótico atípico
14-08-2009 |
10:55 hs.
La Food and Drug Administration autorizó a la farmacéutica Schering-Plough Corp. a comercializar la droga para el tratamiento de la esquizofrenia y episodios asociados con la bipolaridad severa Saphris (Asenapine), una droga originalmente desarrollada por Organon Biosciences.
13-08-2009 |
19:47 hs.
La farmacéutica norteamericana King Pharmaceuticals Inc. anunció que la Food and Drug Administration autorizó la comercialización de su fármaco analgésico basado en opioides que evita el abuso, Embeda (Morphine + Naltrexone). La droga fue desarrollada originalmente por Alpharma Inc., adquirida a fines del 2008.
Fármaco para la hipertensión pulmonar arterial
10-08-2009 |
09:47 hs.
La principal biotecnológica europea, Actelion Ltd., anunció que la Food and Drug Administration expandió el prospecto de su fármaco blockbuster Tracleer (Bosentan), para el tratamiento de hipertensión pulmonar arterial leve.
Comercializada en Japón por Daiichi Sankyo
04-08-2009 |
10:23 hs.
La privada japonesa Kowa Pharmaceuticals America Inc. anunció que la Food and Drug Administration autorizó la comercialización de su estatina Livalo (Pitavastatin), droga indicada para el tratamiento de la hipercolesterolemia y la dislipidemia combinada.
También logró el visto bueno para una versión mensual
03-08-2009 |
15:11 hs.
La Food and Drug Administration autorizó a la unidad de Johnson & Johnson Inc., Janssen, a comercializar su antipsicótico Invega (Paliperidone) en el tratamiento de desordenes esquizo-afectivos. La FDA también autorizó a Invega Sustenna, versión inyectable mensual.
