Extensiones de Revisión
08-12-2008 |
11:34 hs.
De acuerdo con información brindada tanto por Amylin Pharmaceuticals como por Eli Lilly & Co., la Food and Drug Administration extendería el análisis de su fármaco inyectable Byetta, para ser utilizado como monoterapia, hasta el 1T del 2009.
04-12-2008 |
08:19 hs.
La farmacéutica suiza Roche Holding AG anunció que la Food and Drug Administration decidió postergar aún más la aprobación del fármaco para la artritis reumatoide Actemra (Tocilizumab), al solicitar datos adicionales no clínicos sobre desarrollo y fertilidad. El fármaco pertenece a una nueva clase de drogas conocida como inhibidoras de la IL-6.
24-11-2008 |
11:30 hs.
Vacuna para el papiloma virus
30-06-2008 |
10:43 hs.
La británica GlaxoSmithKline Plc anticipó que su vacuna Cervarix, indicada para la prevención de dos de las principales cadenas del papiloma virus, y que ya se comercializa en Europa, no sería aprobada en los Estados Unidos hasta fines del 2009, debido a que el producto debe responder nuevas preguntas de la FDA. La banca de inversión Morgan Stanley lo había pronosticado.
24-06-2008 |
10:18 hs.
La Food and Drug Administration extendió en 90 días la revisión del fármaco experimental de Eli Lilly y Daiichi Sankyo, Effient (Prasugrel), un anticoagulante con expectativas blockbuster. Los motivos del retraso por parte del organismo regulador serían varios.
Especialidad para la púrpura trombocitopenia idiopática crónica
21-06-2008 |
11:52 hs.
La Food and Drug Administration decidió extender la revisión prioritaria del fármaco de GlaxoSmithKline Plc y Ligand Pharmaceuticals, Promacta, en 90 días. A fines del mes pasado, un comité de expertos asesor oncológico de la agencia reguladora recomendó de forma unánime al producto para pacientes con púrpura trombocitopenia idiopática.
20-06-2008 |
10:55 hs.
En una reunión con analistas, la farmacéutica norteamericana Merck & Co. entregó datos sobre el estatus regulatorio de dos drogas experimetnales para el tratamiento de la hipercolesterolemia y la dislipidemia: MK 0524A y MK 0524B.
Droga para la trombocitopénica púrpura
09-04-2008 |
14:11 hs.
Droga para recuperar pacientes por efectos de anestesia
18-03-2008 |
10:33 hs.
A sólo días de haber sido recomendada por un panel de expertos de la Food and Drug Administration, la FDA le informó a Schering-Plough que retrasará en tres meses la revisión de su droga para recuperar pacientes por efectos de anestesia Bridion.
