Extensiones de Revisión
Droga de Cephalon Inc.
22-12-2009 |
10:39 hs.
La Food and Drug Administration decidió extender por 3 meses la revisión del fármaco de Cephalon Inc., Nuvigil (Armodafinil) para el tratamiento de la somnolencia asociada con la descompensación horaria del organismo provocada por viajar en avión largas distancias (jet lag).
23-11-2009 |
09:12 hs.
Especialidad para el tratamiento de la Enfermedad de Pompe
17-11-2009 |
11:05 hs.
La Food and Drug Administration decidió retrasar la aprobación de la terapia de reemplazo de Genzyme Corp., indicada para una extraña patología genética conocida como Enfermedad de Pompe, Lumizyme (Alglucosidase Alfa). Los motivos están relacionados con problemas en una planta.
22-10-2009 |
14:35 hs.
La Food and Drug Administration decidió extender en 90 días la revisión final del fármaco experimental para mejorar la habilidad de caminar en pacientes con esclerosis múltiple, Ampriva (Fampridine SR).
07-04-2009 |
15:17 hs.
La biotecnológica Cephalon Inc., anunció que su especialidad experimental para el tratamiento de patologías asociadas al sueño, Nuvigil, mostró resultados positivos en un estudio clínico en pacientes que padecen Jet Lag.
Droga de Genta Incorporated
14-01-2008 |
18:56 hs.
La Food and Drug Administration decidió, por segunda vez en menos de un mes, extender la revisión de Genasense luego de que rechazará la NDA aunque esta vez para el tratamiento de la leucemia linfocítica crónica refractaria o con empeoramiento. Detalles.
