FDA (Varios)
24-12-2008 |
08:53 hs.
La Food and Drug Administration afirmó que un aviso publicitario lanzado por Abbott Laboratories Inc sobre el biológico Humira, minimiza los riesgos del producto sugiriendo que puede tratar a más pacientes de lo que fue aprobada. Detalles.
Inhibidora de la dipeptidil peptidasa 4
24-12-2008 |
08:38 hs.
La Food and Drug Administration retrasó en seis meses la revisión del fármaco experimental para la diabetes Tipo 2 de Takeda Pharmaceutical Co., Alogliptin. El producto, en un futuro, apunta a reemplazar al blockbuster Actos.
No así ante drogas para la diabetes Tipo 1
18-12-2008 |
08:37 hs.
La Food and Drug Administration recomendó la realización de estudios clínicos en drogas experimentales para la diabetes Tipo 2 con pautas más severas, lo que afectará las aprobaciones pendientes de varias drogas presentadas ante el organismo, como Saxagliptin (Bristol-Myers Squibb/AstraZeneca Plc), Byetta (Eli Lilly/Amylin Pharma), como monoterapia.
Desde el 2006, titular de la Food and Drug Administration
16-12-2008 |
09:11 hs.
De acuerdo con el Wall Street Journal, el actual titular de la Food and Drug Administration, el médico Andrew von Eschenbach, renunciará a su puesto el 20 de enero próximo, momento en que también asumirá como presidente norteamericano, Barack Obama.
28-11-2008 |
08:41 hs.
La Food and Drug Administraiton decidió retrasar el análisis del fármaco para el tratamiento del virus sinsitial respiratorio, Motavizumab, sucesora de Synagis, ambas drogas de la unidad biotecnológica de AstraZeneca Plc, MedImmune.
Casi dos meses después de lo previsto
27-11-2008 |
10:51 hs.
La farmacéutica francesa Sanofi-Aventis SA anunció que su droga experimental Multaq, indicada para el tratamiento de la fibrilación atrial, será analizada a fines de marzo del 2009 por un panel asesor de expertos de la Food and Drug Administration. La fecha es llamativa porque el producto posee el estatus de revisión prioritaria desde julio de este año.
19-11-2008 |
10:57 hs.
Droga para diabetes Tipo 2
10-10-2008 |
09:14 hs.
La japonesa Takeda Pharmaceutical Co anunció que la Food and Drug Administration, por falta de recursos, no pudo concluir la revisión de su inhibidora de la dipeptidil peptidasa 4, Alogliptin. La fecha final sería a fines de este mes.
Fármaco de Cephalon.
15-09-2008 |
10:17 hs.
La Food and Drug Administration le informó a Cephalon que su fármaco analgésico opioide Fentora solo podrá ser comercializado entre pacientes oncológicos hasta que implemente mejoras en los programas de riesgo del producto.
12-09-2008 |
09:59 hs.
La biotecnológica Vanda Pharmaceuticals Inc anunció que planea enviar una respuesta a la Food and Drug Administration en respuesta al rechazo en julio de su fármaco experimental para la esquizofrenia, Iloperidone.
Droga de J&J
08-08-2008 |
11:35 hs.
La Food and Drug Administration decidió extender en 90 dias la revisión del biológico experimental de J&J para el tratamiento de la placa de psoriasis, Ustekinumab. Detalles del medicamento y su futura competencia con Enbrel (AMGEN/Wyeth).
Droga experimental para osteoporosis
07-08-2008 |
10:52 hs.
De acuerdo con información ofrecida por la Food and Drug Administration, un panel de expertos asesor del organismo regulador se reunirá a comienzos del mes próximo con el fin de analizar al fármaco experimental para el tratamiento de osteoporosis de Pfizer Inc y Ligand Pharmaceuticals, Fabrlyn.
05-08-2008 |
12:41 hs.
La Food and Drug Administration publicó una nueva normativa para sus paneles asesores de expertos, en donde limita considerablemente la participación de los mismos si sus intereses comerciales (y el de sus familiares directos) suma más de 50 mil dólares.
Glaxo analiza si abandona alguna de las investigaciones
03-07-2008 |
11:26 hs.
La Food and Drug Administration decidió levantar la veda que pesaba sobre Entereg para ser investigada en disfunción intestinal por opioides. La droga desarrollada por Adolor Corp y GlaxoSmithKline, fue aprobada en mayo por la agencia para el tratamiento del ileo post operatorio.
19-05-2008 |
10:12 hs.
15-05-2008 |
11:39 hs.
02-05-2008 |
11:51 hs.
Busca visto bueno para la neumonía adquirida en la comunidad
24-04-2008 |
11:58 hs.
La norteamericana Wyeth decidió retirar la documentación adicional de su antibiótico Tygacil de la European Medicines Agency, luego de que el CHMP de ese organismo regulador declarar que los estudios eran incompletos. La droga también está presentada en la FDA.
22-04-2008 |
11:23 hs.
Arimoclomol
24-03-2008 |
11:29 hs.
