EMEA (Varios)
Oral de Novartis AG
25-01-2011 |
18:50 hs.
La suiza Novartis AG anunció que su especialidad oral para el tratamiento de la esclerosis múltiple Gilenya fue recomendada por un panel asesor de expertos de la European Medicines Agency. La droga, según se estima, podría ser autorizada dentro de los próximos 60 días. Recordemos que en septiembre pasado, fue aprobada por la Food and Drug Administration.
Especialidad de Sanofi-Aventis
24-01-2011 |
11:55 hs.
Un panel asesor de la European Medicines Agency inició el proceso de revisión de seguridad del fármaco de Sanofi-Aventis SA indicado para la fibrilación atrial, Multaq (Dronedarone). La idea del regulador europeo es evaluar el riesgo-beneficio del producto como medida precautoria, con intención de modificar el prospecto de la droga.
13-12-2010 |
11:23 hs.
Especialidad de Sanofi-Aventis y Bristol-Myers Squibb
19-11-2010 |
15:03 hs.
Combinado para el asma
09-11-2010 |
15:26 hs.
La norteamericana Merck & Co. anunció que decidió retirar la documentación presentada ante la European Medicines Agency (EMA) para lograr el visto bueno de su tratamiento combinado para el asma, Zenhale (Mometasone + Formoterol). La droga, conocida como Dulera en los Estados Unidos, había sido aprobada por la Food and Drug Administration en junio pasado.
13-10-2010 |
09:57 hs.
La farmacéutica alemana Merck KGaA anunció que planifica solicitar a la European Medicines Agency (EMA), que reexamine la decisión negativa de no recomendar, por parte de un panel asesor de expertos, a su especialidad oral para el tratamiento de la esclerosis múltiple, Cladribine.
Anticoagulante conocido como Brilinta en los Estados Unidos
24-09-2010 |
10:45 hs.
La especialidad experimental anticoagulante de AstraZeneca Plc., Brilinque (Ticagrelor o Brilinta, en los Estados Unidos), recibió la recomendación de un panel asesor de expertos de la European Medicines Agency.
Especialidad oral para la esclerosis múltiple
24-09-2010 |
10:13 hs.
Un panel de expertos asesor de la European Medicines Agency decidió no recomendar la aprobación del fármaco oral experimental de Merck KGaA, Cladibrine, en el tratamiento de la esclerosis múltiple. Las razones del rechazo.
La FDA entrega el estatus de revisión prioritaria
23-09-2010 |
10:43 hs.
La anglo sueca AstraZeneca Plc. anunció que tanto la Food and Drug Administration (FDA) como la European Medicines Agency (EMA) aceptaron la documentación para analizar al oncológico experimental para el tratamiento de cáncer medular tiroideo avanzado, Vandetanib. La droga, inicialmente, será analizada por la agencia norteamericana a comienzos del 2011, luego de haber recibido por parte de la FDA el estatus de revisión prioritaria. Detalles y nombre tentativo de la especialidad..
23-07-2010 |
11:26 hs.
Un panel de la European Medicines Agency (ahora conocida como EMA), recomendó restringir el uso del fármaco blockbuster de Cephalon Inc., Provigil (Modafinil), solamente para ser prescripto en el tratamiento de la narcolepsia. Los motivos están relacionados con preocupación respecto a que sus riesgos son mayores que beneficios para otras indicaciones.
09-07-2010 |
11:56 hs.
La norteamericana Allergan Inc. anunció que las autoridades regulatorias británicas (la Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency –MHRA-) autorizaron la comercialización del inyectable Botox (Botulinum Toxin Type A) en el tratamiento de la migraña.
Medicamento biológico de Bristol-Myers Squibb Co.
07-07-2010 |
13:31 hs.
La norteamericana Bristol-Myers Squibb Co., anunció que la European Medicines Agency autorizó a comercializar su especialidad Orencia (Abatacept), en combo con Metotrexato, en el tratamiento de pacientes adultos con artritis reumatoide que ya habían sido administrados previamente con otros productos, incluyendo las drogas Anti-TNF. Detalles.
02-07-2010 |
10:09 hs.
Droga de Merck & Co
25-06-2010 |
09:08 hs.
Un panel asesor de la European Medicines Agency anunció que recomendó la aprobación del fármaco para el tratamiento de episodios maníacos en desórdenes bipolares, Sycrest (Asenapine), de Meck & Co.
25-06-2010 |
08:57 hs.
Un panel asesor de la European Medicines Agency recomendó la aprobación del fármaco de Merck & Co y la canadiense Cardiome Pharma Corp., Brinavess (Vernakalant), indicado para el tratamiento de la fibrilación atrial aguda. Detalles.
17-06-2010 |
14:47 hs.
16-06-2010 |
09:48 hs.
La European Medicines Agency entregó la aprobación condicional al fármaco de GlaxoSmithKline Plc. indicado para el tratamiento de carcinoma renal avanzado, Votrient (Pazopanib). La droga fue autorizada por la FDA a fines del 2009.
08-06-2010 |
10:29 hs.
La biotecnológica norteamericana Human Genome Sciences Inc., anunció que presentó ante la European Medicines Agency documentación para lograr el visto bueno del fármaco biológico para el tratamiento del lupus eritematoso sistémico, Benlysta (Belimumab). La droga está siendo desarrollada en conjunto con GlaxoSmithKline Plc y será presentada durante el segundo semestre ante la Food and drug Administration.
04-06-2010 |
10:44 hs.
04-06-2010 |
10:30 hs.
De acuerdo con la European Medicines Agency (EMEA), de los 179 millones de dosis de vacunas para la prevención de la gripe A fabricadas y distribuidas en el continente por parte de GlaxoSmithKline Plc., Novartis AG y Baxter International Inc., aproximadamente un quinto fue administrado.
