NDA
Anticoagulante experimental de Lilly y Daiichi Sankyo
02-01-2009 |
10:42 hs.
Un panel asesor de la Food and Drug Administration analizará en febrero, nuevamente, la documentación presentada tanto por Eli Lilly & Co., y Daiichi Sankyo Co., Prasugrel (Effient), un anticoagulante experimental. La droga fue retrasada en su aprobación en dos oportunidades. El producto competirá directamente con Plavix (Bristol-Myers Squibb/Sanofi-Aventis SA).
22-12-2008 |
08:32 hs.
Finalmente, la biotecnológica norteamericana AMGEN anunció que presentó documentación ante la Food and Drug Administration para comercializar a su fármaco para el tratamiento de osteoporosis en mujeres posmenopáusica, Denosumab.
20-11-2008 |
10:13 hs.
La unidad de la norteamericana J&J, Ortho Biotech Products L.P, anunció que presentó ante la Food and Drug Administration al fármaco para el tratamiento del cáncer de ovario Trabectedin (Yondelis, en Europa), en combinación con Doxil. Detalles.
Síndrome de la pierna inquieta
10-11-2008 |
12:31 hs.
La biotecnológica norteamericana Xenoport decidió retirar la NDA presentada ante la Food and Drug Administration, luego que el organismo solicitara datos clínicos diferentes del producto. La droga está siendo desarrollada en conjunto con GlaxoSmithKline Plc y Astellas Pharma.
27-10-2008 |
15:11 hs.
09-10-2008 |
10:56 hs.
01-10-2008 |
11:11 hs.
La biotecnológica Advanced Life Sciences Holdings Inc anunció que Wyeth adquirió el 4.9 por ciento del paquete accionario de la compañía, como parte de un acuerdo para comercializar un antibiótico para tratar neumonía comunitaria leve o moderada, conocido como Cethromycin. El producto fue presentado ante la FDA.
01-10-2008 |
10:32 hs.
La biotecnológica californiana privada Transcept Pharmaceuticals presentó ante la Food and Drug Administration una New Drug Application (NDA) para su fármaco contra el insomnio Intermezzo. La droga está indicada para permitir retomar el sueño si el paciente se despierta y posee dificultad para conciliar sueño.
Durante el primer trimestre del 2009
26-09-2008 |
13:23 hs.
Basándose en datos de un estudio clínico europeo, Indevus Pharmaceuticals presentará nuevamente ante la FDA documentación para lograr el visto bueno de Nebido, un inyectable para el tratamiento del hipogonadismo.
24-09-2008 |
09:40 hs.
La japonesa Takeda Pharmaceutical Co. anunció que presentó ante la Food and Drug Administration un combo para la diabetes Tipo 2 entre su fármaco experimental perteneciente a la familia de las inhibidoras de la DPP-4, Alogliptin, en conjunto con su blockbuster para la condición, Actos.
17-09-2008 |
11:09 hs.
La británica GlaxoSmithKline Plc y la norteamericana Xenoport Inc anunciaron la presentación de documentación ante la Food and Drug Adminsitration de Solzira XR, un fármaco indicado para el tratamiento de síndrome de la pierna inquieta de moderado a severo.
Fármaco para la esquizofrenia
15-09-2008 |
13:31 hs.
La danesa Lundbeck A/S decidió presentar ante la Food and Drug Administration documentación para lograr el visto bueno del fármaco para la esquizofrenia, Serdlect. El producto, en varias tegiones, tiene varios años de comercilización (aunque durante un largo lapso estuvo retirado del mercado).
Anticoagulante experimental
30-07-2008 |
10:22 hs.
La alemana Bayer AG y la norteamericana J&J presentaron ante la Food and Drug Administration documentación para lograr el visto bueno del anticoagulante experimental Xarelto. Días atrás, un panel asesor de la European Medicines Agency recomendó su aprobación.
Inhibidora de la DPP-4
23-07-2008 |
17:25 hs.
La anglo sueca AstraZeneca Plc anunció que presentó ante la Food and Drug Adminisration y la European Medicines Agencya documentación para lograr el visto bueno de Onglyza, una especialidad para la diabetes Tipo 2 perteneciente a la familia de las inhibidoras de la DPP-4.
A comienzos del 2009
17-07-2008 |
10:02 hs.
09-07-2008 |
10:29 hs.
Para resonancia magnética
04-07-2008 |
11:47 hs.
01-07-2008 |
10:48 hs.
Droga para síndromes respiratorios en niños nacidos prematuramente
19-06-2008 |
11:49 hs.
La biotecnológica Discovery Laboratories Inc retrasó la entrega a la FDA de nuevos datos de su droga experimental Surfaxin en al menos dos meses, luego de que a comienzos de mayo, la agencia reguladora emitiera una carta de aprobación al producto indicado para síndromes respiratorios de niños nacidos prematuramente.
Versión diaria del antipsicótico atíptico
10-06-2008 |
09:30 hs.
La anglo sueca AstraZeneca Plc anunció que presentó ante la European Medicines Agency documentación para lograr el visto bueno de Seroquel XR, en el tratamiento de la depresión mayor.
