NDA
17-03-2010 |
16:12 hs.
La norteamericana Bristol-Myers Squibb Co. y la anglo sueca AstraZeneca Plc., anunciaron que presentaron ante la Food and Drug Administration a su especialidad Onglyza (Saxagliptin) combinado con Metformina, como especialidad para la diabetes Tipo 2.
Fármaco para la obesidad
01-03-2010 |
12:24 hs.
La Food and Drug Administration aceptó analizar al fármaco experimental para la obesidad de la biotecnológica norteamericana Vivus Inc., Qnexa (Phentamine + Topiramate), en pacientes con fuerte sobrepreso o bien con fuerte sobrepeso y otras patologías como diabetes Tipo 2, hipertensión o dislipidemia.
Versión semanal de Byetta
01-03-2010 |
12:22 hs.
La Food and Drug Administration retrasó, debido a malas condiciones climáticas que impiden la reunión de profesionales, la revisión final sobre la documentación presentada por Amylin Pharmaceuticals Inc. y Eli Lilly & Co., para lograr el visto bueno de una versión semanal del fármaco para la diabetes Tipo 2 Exenatide, en versión semanal.
24-02-2010 |
12:07 hs.
La biotecnológica norteamericana Arena Pharmaceuticals Inc. anunció que la Food and Drug Administration aceptó analizar al fármaco experimental para el tratamiento de la obesidad, Lorcaserin. La droga pertenece a una nueva familia conocida como agonistas selectivos del receptor de serotonina 2C.
17-02-2010 |
15:16 hs.
La norteamericana Javelin Pharmaceuticals Inc anunció que su analgésico experimental inyectable, Dyloject (Diclofenac Sodium Injectable), será analizado por la Food and Drug Administration el 3 de octubre del 2010.
25-01-2010 |
15:40 hs.
05-01-2010 |
12:03 hs.
La japonesa Dainippon Sumitomo Pharma anunció que presentó ante la Food and Drug Administration documentación en formato NDA (New Drug Application) para lograr el visto bueno de su antipsicótico atípico Lurasidone.
Especialidad de Valeant Pharma y GlaxoSmithKline Plc
04-01-2010 |
10:56 hs.
Fármaco para la obesidad
29-12-2009 |
12:38 hs.
La biotecnológica norteamericana Vivus Inc., anunció que presentó documentación ante la Food and Drug Administration, en formato de New Drug Application (NDA), de su fármaco contra la obesidad Qnexa (Phentamine + Topiramate) en pacientes con fuerte sobrepreso o bien con fuerte sobrepeso y otras patologías como diabetes Tipo 2, hipertensión o dislipidemia.
Droga de australiana ChemGenex Pharmaceuticals
22-12-2009 |
12:39 hs.
22-12-2009 |
12:27 hs.
09-12-2009 |
15:19 hs.
La biotecnológica con sede en Carmiel, Israel, Protalix Biotherapeutics Inc., anunció que concluyó de presentar ante la FDA documentación en formato de New Drug Application para su fármaco Uplyso (Taliglucerase Alfa), como droga para el tratamiento del síndrome de Gaucher. Pfizer será la responsable de la comercialización global.
03-12-2009 |
11:52 hs.
La biotecnológica norteamericana Javelin Pharmaceuticals Inc. anunció que presentó ante autoridades regulatorias norteamericanas documentación para lograr el visto bueno del antiinflamatorio no esteroidal Dyloject (Diclofenac Sodium), caracterizado por ser inyectable.
Droga de Pfizer Inc y Eisai Co.
25-11-2009 |
10:50 hs.
La japonesa Eisai Co. y la norteamericana Pfizer Inc. anticiparon que la Food and Drug Administration aceptó analizar un nuevo formato del fármaco oral para el tratamiento del Alzheimer de moderado a severo, Aricept (Donepezil).
Anticoagulante
19-11-2009 |
10:07 hs.
La anglo sueca AstraZeneca Plc. presentó ante la Food and Drug Administration documentación para lograr el visto bueno de su droga oral anticoagulante experimental Brilinta (Ticagrelor), un fármaco indicado para la reducción de eventos cardíacos mayores en pacientes con síndrome coronario agudo.
09-11-2009 |
14:10 hs.
La Food and Drug Administration retrasó en 90 días el análisis de datos entregados por la farmacéutica GlaxoSmithKline Plc y la biotecnológica californiana XenoPort Inc. del medicamento para el tratamiento del síndrome de la pierna inquieta, GSK 1838262 (también conocida como XP 13512). La droga es un upgrade del fármaco de Pfizer Inc., Neurontin.
03-11-2009 |
11:33 hs.
03-11-2009 |
11:14 hs.
La Food and Drug Administration decidió rechazar la documentación presentada por Merck & Co para comercializar una especialidad combinada entre la estatina blockbuster de Pfizer Inc., Lipitor (Atorvastatina), con el también fármaco para el reducir el colesterol Zetia (Ezetimibe), comercializada en un joint venture entre Merck & Co y Schering-Plough Corp., ambas compañías a punto de fusionarse.
01-10-2009 |
08:58 hs.
La alemana Merck KGaA anunció que presentó documentación ante la Food and Drug Administration para lograr el visto bueno de su fármaco oral para el tratamiento de la esclerosis múltiple, Cladibrine. Detalles y perspectivas de venta.
22-09-2009 |
15:21 hs.
Funcionarios de la Food and Drug Administration alertaron sobre un posible abuso y sobredosis con el fármaco experimental opioide de larga duración Exalgo (Hydromorphone), desarrollado por Neuromed Pharmaceuticals Inc. y vendidos sus derechos en junio pasado a Covidien.
