sNDA
22-12-2008 |
08:20 hs.
La suiza Novartis AG anunció que la Food and Drug Administration autorizó la comercialización en los Estados Unidos de su blockbuster Gleevec para la reducción recurrencia de tumores estromales gastrointestinales (GIST) tras cirugías. La droga es el tratamiento estándar para leucemia.
28-11-2008 |
11:29 hs.
La norteamericana Eli Lilly & Co anunció que decidió retirar la documentación de la FDA de su especialidad Cymbalta, para la indicación de dolor crónico. La droga blockbuster, recordemos, está autorizada para depresión mayor, dolor neuropático y fibromialgia.
13-11-2008 |
12:08 hs.
Especialidad para el ADHD
13-11-2008 |
09:03 hs.
La Food and Drug Administration autorizó la comercialización de una nueva versión de Focalin XR, especialidad para el déficit de atención con hiperactividad (ADHD), en niños entre 6 a 12 años. Detalles.
Especialidad de CV Therapeutics
07-11-2008 |
08:04 hs.
La Food and Drug Administration autorizó a CV Therapeutics Inc a comercializar su fármaco cardíaco Ranexa como especialidad para el tratamiento inicial de la angina de pecho crónica.
10-10-2008 |
10:27 hs.
La anglo sueca AstraZeneca Plc anunció que la Food and Drug Administration autorizó la comercialización del antidepresivo blockbuster Seroquel en su versión extendida para el tratamiento dela bipolaridad, episodios maníacos y mixtos asociados con bipolaridad I y como fármaco de mantenimiento en bipolaridad I.
10-10-2008 |
10:14 hs.
02-10-2008 |
12:18 hs.
La Food and Drug Administration autorizó a Bristol-Myers Squibb a comercializar su fármaco blockbuster para el HIV Reyataz en combinación con Ritonavir. La droga fue autorizada originalmente en el 2003.
En combinación con Cisplatina
29-09-2008 |
11:33 hs.
La Food and Drug Administration autorizó a Eli Lilly a comercializar al fármaco oncológico Alimta (Pemetrexed), combinado con Cisplatina, como especialidad en la primera línea de tratamiento del cáncer avanzado de células no pequeñas del pulmón.
Droga previamente aprobada
08-09-2008 |
09:35 hs.
La norteamericana Johnson & Johnson presentó documentación ante la Food and Drug Administration para lograr el visto bueno de su fármaco Doxil, en combo con el blockbuster de Sanofi-Aventis SA, Taxotere, para el tratamiento de mujeres con cáncer avanzado de mama, y que previamente recibieron tratamiento con antraciclinas.
12-08-2008 |
09:31 hs.
La Food and Drug Adminsitration autorizó a la biotecnológica norteamericana Gilead Sciences a comercializar su fármaco para el HIV Viread, como droga para el tratamiento de la hepatitis B crónica.
Antibiótico de J&J
17-07-2008 |
10:53 hs.
Un panel asesor de la Food and Drug Administration recomendó, con ciertas reservas, la aprobación de una nueva indicación del fármaco antibiótico de J&J, Doribax, en el tratamiento de neumonía adquirida en hospitales.
Droga de J&J
27-06-2008 |
19:02 hs.
La Food and Drug autorizó a Johnson & Johnson a comercializar en pacientes adultos a su fármaco para el déficit de atención con hiperactividad (ADHD), Concerta.
En combinación con Tamsulosin
20-06-2008 |
12:46 hs.
La farmacéutica británica GlaxoSmithKline Plc anunció que la Food and Drug Administration extendió el prospecto de su fármaco para el tratamiento del agrandamiento prostático, Avodart. La agencia autorizó al producto a ser combinado con Tamsulosin para los síntomas de próstata agrandada.
05-06-2008 |
10:08 hs.
La Food and Drug Administration extendió el prospecto del fármaco de administración anual inyectable para la prevención de la osteoporosis, Reclast/Aclasta, en la prevención de nuevas fracturas, en pacientes que recientemente padecieron fracturas de cadera no traumáticas.
sNDA
04-06-2008 |
08:59 hs.
AstraZeneca presentó documentación adicional ante la FDA para lograr el visto bueno de su blockbuster para el asma, Symbicort, como fármaco para ser administrado en niños mayores de seis años de edad. La droga, además, ya fue presentada para el tratamiento de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica. La competencia con Glaxo.
03-06-2008 |
11:40 hs.
En dolor crónico
29-05-2008 |
13:48 hs.
La norteamericana Eli Lilly presentó documentación ante la FDA para lograr expandir el prospecto de Cymbalta en el tratamiento del dolor crónico. El fármaco está aprobado para la depresión mayor y ansiedad generalizada, como así también para dolores neuropáticos periféricos en pacientes diabéticos.
26-05-2008 |
11:13 hs.
La Food and Drug Administration expandió el prospecto de la especialidad antibiótica Levaquin, comercializada por J&J, en el tratamiento del Antrhax por inhalación en niños.
08-05-2008 |
12:31 hs.
La farmacéutica anglo sueca AstraZeneca Plc presentó a la especialidad Seroquel XR, follow-up del blockbuster Seroquel, como especialidad para el tratamiento de la ansiedad generalizada como así también para desórdenes bipolares.
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