Aprobados (FDA, Total)
Droga opioide
10-01-2011 |
12:11 hs.
La británica Prostrakan Group Plc. anunció que la Food and Drug Administration autorizó, con restricciones, la comercialización del opioide sublingual Abstral (Fentanyl Sublingual), en el tratamiento del dolor irruptivo en pacientes adultos que ya reciben tratamiento con opiáceos para dolor crónico con cáncer.
Nueva droga para hipogonadismo
24-11-2010 |
12:45 hs.
La norteamericana Eli Lilly & Co. anunció que la Food and Drug Administration autorizó la comercialización de su terapia de reemplazo para hombres adultos, Axiron (Testosterone), indicado para pacientes con bajos niveles de esa hormona (hipogonadismo).
Nueva droga
Japonesa Eisai logra el visto bueno de FDA para Halaven en el tratamiento de cáncer de mama avanzado 
16-11-2010 |
12:03 hs.
La farmacéutica japonesa Eisai Co. anunció que la Food and Drug Administration autorizó la comercialización del inyectable Halaven (Eribulin Mesylate), indicado en el tratamiento del cáncer de mama avanzado, tras haber sometido a la pacientes a dos sesiones de quimioterapia.
Droga para el tratamiento de la Lipodistrofia por antiretrovirales
11-11-2010 |
14:13 hs.
La canadiense Theratechnologies Inc. anunció que la Food and Drug Administration autorizó la comercialización de su especialidad inyectable , ndicada en el tratamiento de la lipodistrofia por administración de drogas antiretrovirales, Egrifta (Tesamorelin). El medicamento será comercializado en los Estados Unidos por Merck KGaA.
Para latidos irregulares cardíacos que incrementar riesgo de ACV
20-10-2010 |
10:48 hs.
La farmacéutica alemana privada Boehringer Ingelheim GmbH anunció que la Food and Drug Administration autorizó la comercialización de su oral para el tratamiento de pacientes con latidos irregulares cardíacos (fibrilación atrial), y que poseen riesgo de incrementar las chances de padecer accidentes cerebrovasculares, Pradaxa (Dabigatran). Detalles.
Aprobada como monoterapia y terapia adjunta
04-10-2010 |
09:18 hs.
La Food and Drug Administration autorizó la comercialización del fármaco, no estimulante de la japonesa Shionogi & Co., indicado para el tratamiento del déficit de atención con hiperactividad en niños y adolescentes entre 6 y 17 años de edad, Kapvay (Clonidine Hydrochloride).
22-09-2010 |
09:03 hs.
La suiza Novartis AG anunció que la Food and Drug Administration autorizó la comercialización del fármaco para el tratamiento de la esclerosis múltiple con empeoramiento, Gilenya (Fingolimod), en dosis orales de 0.5 mg. El producto, según se informó, está indicado para la primera línea de tratamiento.
Especialidad para el tratamiento de la gota
15-09-2010 |
09:02 hs.
La norteamericana Savient Pharmaceuticals Inc. anunció que la Food and Drug Administration autorizó a comercializar la especialidad por infusión para el tratamiento de la gota, Krystexxa (Pegloticase), específicamente para pacientes refractarios a terapias convencionales. El producto es considerado por algunos analistas como futuro blockbuster.
10-09-2010 |
11:41 hs.
La Food and Drug Administration autorizó nuevamente a la norteamericana KV Pharmaceutical Co., a comercializar nuevamente a su especialidad Micro-K (Potassium Chloride Extended-Release) para ser administrada en pacientes con hipocalemia. La droga había sido apercibida por parte de la FDA en el 2008.
En segunda línea de tratamiento
26-07-2010 |
09:23 hs.
La Food and Drug Administration autorizó a la japonesa Daiichi Sankyo Co. la comercialización del antihipertensivo combinado Tribenzor (Olmesartan Medoxomil + Amlodipine + Hydrochlorothiazide), especialidad para el tratamiento de la condición en pacientes que no están adecuadamente controlados por medicamentos pertenecientes a las familias de los bloqueadores del receptor de angiotensina, del canal de calcio o diuréticos.
Tratamiento del asma en pacientes mayores de 12 años
24-06-2010 |
09:35 hs.
La norteamericana Merck & Co. anunció que la Food and Drug Administration autorizó la comercialización de Dulera (Mometasone + Formoterol), un aerosol inhalable, en combinación fija para el tratamiento del asma en pacientes mayores a los 12 años.
22-06-2010 |
09:42 hs.
Quimioterapia para cáncer avanzado de próstata
18-06-2010 |
11:14 hs.
La francesa Sanofi-Aventis SA anunció que la Food and Drug Administration autorizó la comercialización de su quimioterapia indicada para el tratamiento del cáncer avanzado de próstata Jevtana (Cabazitaxel).
Combo entre Avodart + Flomax
16-06-2010 |
14:40 hs.
La británica GlaxoSmithKline Plc. anunció que la Food and Drug Administration autorizó la comercialización el tratamiento de la hiperplasia benigna prostática Jalyn (Dutasteride + Tamsulosin), una especialidad que combina a su especialidad Avodart con Flomax, de Boehringer Ingelheim GmbH y Astellas Pharma Inc.
Especialidad para la osteoporosis
02-06-2010 |
09:38 hs.
La Food and Drug Administration autorizó a la biotecnológica AMGEN Inc. a comercializar el fármaco biológico, de inyección bi-anual, Prolia (Denosumab), para el tratamiento de mujeres posmenopáusicas con osteoporosis que se encuentran en riesgo de padecer fracturas. Una semana atrás, la European Medicines Agency aprobó el producto. Eel costo del medicamento.
Terapia de reemplazo similar a Myozyme
27-05-2010 |
16:30 hs.
La biotecnológica norteamericana Genzyme Corp. anunció que la Food and Drug Administration autorizó la comercialización de Lumizyme (Alglucosidase Alfa), una terapia de reemplazo enzimática para tratar la enfermedad de Pompe en adultos. Muchos anticipan que el producto será blockbuster.
Especialidad para conjuntivitis bacterial
20-05-2010 |
12:23 hs.
La norteamericana Allergan Inc. a comercializar Zymaxid (Gatifloxacin Ophtalmic Solution 0,5%), droga indicada para el tratamiento de conjuntivitis bacterial provocada por una serie de bacterias Gram+ y Gram -. El producto fue aprobado basado en un estudio realizado entre más de 1.400 pacientes.
Especialidad conocida como Qlaira en Europa
07-05-2010 |
12:02 hs.
La Food and Drug Administration autorizó a la alemana Bayer AG a comercializar su anticonceptivo oral combinado Natazia (Estradiol Valerate + Dienogest), la primer droga perteneciente al grupo conocido como “cuatro fases” en arribar al mercado norteamericano. En Europa, Natazia es comercializada como Qlaira.
Droga para tratar síntomas de osteoartritis y artritis reumatoide
03-05-2010 |
09:50 hs.
La Food and Drug Administration autorizó a la norteamericana Pozen Inc. a comercializar su especialidad indicada para el tratamiento de síntomas de osteoartritis, artritis reumatoide y espondilitis anquilosante, reduciendo las úlceras gástricas, Vimovo (Naproxen + Esomeprazole).
13-04-2010 |
13:29 hs.
La Food and Drug Administration autorizó a la norteamericana Johnson & Johnson Inc. a comercializar en los Estados Unidos a Pancreaze (Pancrelipase), un fármaco basado en una enzima pancréatica que facilita la digestión en pacientes que no pueden producir una cantidad suficiente de enzimas.
