Aprobados (FDA, Total)
En segunda línea de tratamiento
26-07-2010 |
09:23 hs.
La Food and Drug Administration autorizó a la japonesa Daiichi Sankyo Co. la comercialización del antihipertensivo combinado Tribenzor (Olmesartan Medoxomil + Amlodipine + Hydrochlorothiazide), especialidad para el tratamiento de la condición en pacientes que no están adecuadamente controlados por medicamentos pertenecientes a las familias de los bloqueadores del receptor de angiotensina, del canal de calcio o diuréticos.
Tratamiento del asma en pacientes mayores de 12 años
24-06-2010 |
09:35 hs.
La norteamericana Merck & Co. anunció que la Food and Drug Administration autorizó la comercialización de Dulera (Mometasone + Formoterol), un aerosol inhalable, en combinación fija para el tratamiento del asma en pacientes mayores a los 12 años.
22-06-2010 |
09:42 hs.
Quimioterapia para cáncer avanzado de próstata
18-06-2010 |
11:14 hs.
La francesa Sanofi-Aventis SA anunció que la Food and Drug Administration autorizó la comercialización de su quimioterapia indicada para el tratamiento del cáncer avanzado de próstata Jevtana (Cabazitaxel).
Combo entre Avodart + Flomax
16-06-2010 |
14:40 hs.
La británica GlaxoSmithKline Plc. anunció que la Food and Drug Administration autorizó la comercialización el tratamiento de la hiperplasia benigna prostática Jalyn (Dutasteride + Tamsulosin), una especialidad que combina a su especialidad Avodart con Flomax, de Boehringer Ingelheim GmbH y Astellas Pharma Inc.
Especialidad para la osteoporosis
02-06-2010 |
09:38 hs.
La Food and Drug Administration autorizó a la biotecnológica AMGEN Inc. a comercializar el fármaco biológico, de inyección bi-anual, Prolia (Denosumab), para el tratamiento de mujeres posmenopáusicas con osteoporosis que se encuentran en riesgo de padecer fracturas. Una semana atrás, la European Medicines Agency aprobó el producto. Eel costo del medicamento.
Terapia de reemplazo similar a Myozyme
27-05-2010 |
16:30 hs.
La biotecnológica norteamericana Genzyme Corp. anunció que la Food and Drug Administration autorizó la comercialización de Lumizyme (Alglucosidase Alfa), una terapia de reemplazo enzimática para tratar la enfermedad de Pompe en adultos. Muchos anticipan que el producto será blockbuster.
Especialidad para conjuntivitis bacterial
20-05-2010 |
12:23 hs.
La norteamericana Allergan Inc. a comercializar Zymaxid (Gatifloxacin Ophtalmic Solution 0,5%), droga indicada para el tratamiento de conjuntivitis bacterial provocada por una serie de bacterias Gram+ y Gram -. El producto fue aprobado basado en un estudio realizado entre más de 1.400 pacientes.
Especialidad conocida como Qlaira en Europa
07-05-2010 |
12:02 hs.
La Food and Drug Administration autorizó a la alemana Bayer AG a comercializar su anticonceptivo oral combinado Natazia (Estradiol Valerate + Dienogest), la primer droga perteneciente al grupo conocido como “cuatro fases” en arribar al mercado norteamericano. En Europa, Natazia es comercializada como Qlaira.
Droga para tratar síntomas de osteoartritis y artritis reumatoide
03-05-2010 |
09:50 hs.
La Food and Drug Administration autorizó a la norteamericana Pozen Inc. a comercializar su especialidad indicada para el tratamiento de síntomas de osteoartritis, artritis reumatoide y espondilitis anquilosante, reduciendo las úlceras gástricas, Vimovo (Naproxen + Esomeprazole).
13-04-2010 |
13:29 hs.
La Food and Drug Administration autorizó a la norteamericana Johnson & Johnson Inc. a comercializar en los Estados Unidos a Pancreaze (Pancrelipase), un fármaco basado en una enzima pancréatica que facilita la digestión en pacientes que no pueden producir una cantidad suficiente de enzimas.
25-03-2010 |
10:11 hs.
La Food and Drug Administration autorizó a la norteamericana Salix Pharmaceuticals Ltd. A comercializar a su antibiótico Xifaxan (Rifaximin) como tratamiento para reducir riesgo de encefalopatías hepáticas recurrentes, un desorden provocado por la falla crónica del hígado que puede derivar en confusión, problemas de memoria o bien inducir coma. La droga, previamente, estaba autorizada para tratar la diarrea de viajeros asociadas con cadenas no invasivas de la Escherichia coli.
19-03-2010 |
12:20 hs.
La biotecnológica Somaxon Pharmaceuticals Inc., anunció que la Food and Drug Administration la autorizó a comercializar su especialidad para el tratamiento del insomnio Silenor (Doxepin). La compañía aún no posee socio para el medicamento.
Droga para el tratamiento del Gaucher Tipo 1
01-03-2010 |
12:06 hs.
La tercera farmacéutica británica en tamaño, Shire Plc., anunció que la Food and Drug Administration autorizó la comercialización en los Estados Unidos de su terapia de reemplazo indicada para el tratamiento del síndrome de Gaucher Tipo 1, Vpriv (Velaglucerase Alfa), un inyectable que competirá fuertemente con Cerezyme (Imiglucerase) de Genzyme Corp.
Nueva versión de la vacuna para la prevención del neumococo
24-02-2010 |
14:45 hs.
La Food and Drug Administration autorizó a Pfizer Inc. a comercializar en los Estados Unidos a Prevnar 13 (Pneumococcal 13-valent Conjugate Vaccine [Diphtheria CRM197 Protein]), una versión actualizada de la clásica vacuna de la ex Wyeth, Prevnar (Pneumococcal 7-Valent Conjugated Vaccine). El producto está indicado para inmunización activa de niños desde 6 semanas a 5 años de edad en la prevención de infecciones provocadas por la bacteria Streptococcus pneumoniae (S. pneumoniae), específicamente para los serotipos 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, y 23F. Además, está indicada para prevenir otitis media causada por los serotipos 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, y23F.
22-02-2010 |
09:22 hs.
La Food and Drug Administration autorizó a la farmacéutica suiza Novartis AG a comercializar su vacuna para la prevención de cuatro cadenas de meningococo, Menveo (Meningococcal (Groups A, C, Y and W-135) Oligosaccharide Diphtheria CRM197 Conjugate Vaccine) en pacientes entre 11 y 55 años. Detalles.
03-02-2010 |
14:57 hs.
Pfizer, socia en Europa
03-02-2010 |
14:44 hs.
La Food and Drug Administration autorizó a la biotecnológica norteamericana Auxilium Pharmaceuticals Inc., a comercializar a su especialidad inyectable Xiaflex (Collagenase clostridium histolyticum) en el tratamiento de la enfermedad de Dupuytren. Hasta el momento, la única terapia disponible cuando la condición ya estaba establecida era la cirugía.
Aprobada desde julio pasado por la EMEA
26-01-2010 |
17:36 hs.
Tras varios meses de retraso, finalmente la Food and Drug Administration autorizó a la dinamarquesa Novo Nordisk A/S a comercializar a su especialidad para el tratamiento de la diabetes Tipo 2, perteneciente a la familia de las GLP 1, Victoza (Liraglutide). La droga, que competirá contra Byetta (Exenatide, Eli Lilly & Co. y Amylin Pharmaceuticals Inc.), sería lanzada en algunas semanas en los Estados Unidos.
25-01-2010 |
09:46 hs.
La biotecnológica Acorda Therapeutics Inc., anunció que la Food and Drug Administration autorizó la comercialización de su especialidad Ampyra (Dalfampridine), la primera droga que mejora la capacidad de caminar de los pacientes que padecen esclerosis múltiple. El medicamento será fabricado por Elan Corp.
