Fast Track
TDM 1
27-08-2010 |
12:26 hs.
La Food and Drug Administration decidió no entregar a la suiza Roche Holding AG el estatus de Fast Track a su especialidad experimental para el cáncer de mama avanzado Tipo HER2+, TDM 1 (Trastuzumab DM 1). La especialidad, basada en Trastuzumab (Herceptin), también fue desarrollada por Immunogen Inc.
Cáncer colorectal
05-04-2010 |
12:01 hs.
03-12-2009 |
09:06 hs.
Droga de ARCA Biopharma Inc
24-11-2009 |
10:27 hs.
06-10-2009 |
09:30 hs.
La Food and Drug Administration entregó a la biotecológica canadiense OncoGenex Pharmaceuticals Inc., la designación de Fast Track para su fármaco oncológico para el cáncer de próstata OGX 011, en Fase II clínica, en combinación con Docetaxel para primera línea de tratamiento.
25-08-2009 |
12:57 hs.
21-07-2009 |
12:14 hs.
La biotecnológica Spectrum Pharmaceuticals Inc y la norteamericana Allergan Inc., anunciaron que la Food and Drug Administration entregó el estatus de Fast Track al fármaco experimental para el tratamiento de cáncer de vejiga no muscular, EOquin (Apaziquone).
Terapia de reemplazo
16-07-2009 |
11:06 hs.
La británica Shire Plc anunció que la Food and Drug Administration entregó el estatus de Fast Track para su especialidad en el tratamiento del Gaucher Tipo 1, Velaglucerase. La agencia reguladora, la semana pasada, afirmó que acelerará la aprobación de fármacos para la condición, tras el faltante del principal fármaco de Genzyme Corp., e indicado para esta patología, Cerezyme (Imiglucerase).
08-07-2009 |
14:35 hs.
La biotecnológica norteamericana Biogen Idec Inc anunció que la Food and Drug Administration le entregó el estatus de Fast Track a su especialidad experimental para el empeoramiento de la esclerosis múltiple, PEGylated Interferon Beta 1A.
05-09-2008 |
10:51 hs.
La biotecnológica norteamericana Celgene Corp. anunció que la Food and Drug Administration entregó el estatus de Fast Track a su fármaco Amrubicin en el tratamiento del cáncer de células no pequeñas del pulmón, tras someter a pacientes a quimioterapia.
Dirucotide
04-09-2008 |
10:03 hs.
La canadiense BioMS Medical Corp anunció que la Food and Drug Administration entregó el estatus de Fast Track al medicamento experimental para la esclerosis múltiple que desarrolla junto con Eli Lilly & Co., Dirucotide. La norteamericana licenció el medicamento en diciembre del 2007.
Droga para el cáncer de próstata avanzado
26-08-2008 |
09:39 hs.
Especialidad para la hipotensión ortostática
26-08-2008 |
09:29 hs.
03-06-2008 |
10:54 hs.
Para 13 cadenas del neumococo
29-05-2008 |
10:23 hs.
La norteamericana Wyeth anunció que la Food and Drug Administration le entregó el estatus de Fast Track a su nueva vacuna en desarrollo para el tratamiento del neumococo, que incluye un total de 13 serotipos. La especialidad podría ser presentada en el 2008. La competencia con Glaxo.
19-05-2008 |
10:33 hs.
Gel intestinal para el tratamiento de síntomas asociados al Parkinson
19-02-2008 |
11:08 hs.
La belga Solvay SA anunció que la Food and Drug Administration le entregó el estatus de Fast Track a su especialidad en gel compuesta Duodopa para el tratamiento a largo plazo de fluctuaciones motoras asociadas al Parkinson en etapa avanzada.
