Un panel asesor de la Food and Drug Administration recomendó que el fármaco oncológico de Roche Holding AG, Avastin (Bevacizumab), la principal especialidad comercializada por la compañía suiza, deje de ser prescripto como medicamento para el tratamiento del cáncer de mama. La votación fue por 12 a 1 contra la continuidad en el mercado de Avastin. Se ampliará.

Un panel de asesores independiente de la Food and Drug Administration, rechazó recomendar la aprobación del fármaco experimental de Vivus Inc. para el tratamiento de la obesidad, Qnexa (Phentamine + Topiramate). Detalles.

Un panel asesor de la Food and Drug Administration decidió no recomendar, por amplia mayoría, la aprobación del fármaco para la prevención del virus sincitial respiratorio de AstraZeneca Plc., Motavizumab. La droga, señalada como la sucesora de Synagis (Palivizumab), había sido presentada originalmente para aprobación en el 2008.

Un panel asesor de expertos de la Food and Drug Administration decidió no recomendar la aprobación del fármaco experimental de la biotecnológica francesa NicOx SA, Naproxcinod (Nitronaproxen), indicado para la artritis.

Un panel asesor de expertos de la Food and Drug Administration decidió no recomendar la aprobación del fármaco experimental para el tratamiento de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica de la suiza Nycomed A/S y la norteamericana Forest Laboratories Inc., Daxas (Roflumilast).

La Food and Drug Administration solicitó a la australiana ChemGenex Pharmaceuticals Ltd. datos adicionales de estudios clínicos para su especialidad Omapro (Omacetaxine Mepesuccinate), indicado como el primer tratamiento de la leucemia mieloide crónica con una mutación conocida con las siglas T315I, que provoca resistencia a fármacos como Gleevec/Glivec (Imatinib), Tasigna (Nilotinib), ambas de Novartis AG, o bien a la droga de Bristol-Myers Squibb Co., Sprycel (Dasatinib). Detalles.

Un panel de la Food and Drug Administration, de forma mayoritaria (12 votos negativos contra 1 positivo), decidió no recomendar la aprobación del oncológico de Roche Holding AG y OSI Pharmaceuticals Inc., Tarceva (Erlotinib) para ser administrado en pacientes cuya enfermedad no empeoró tras completar procesos de quimioterapia con Taxotere (Doceteaxel).

Un panel asesor de expertos de la Food and Drug Administration recomendó no autorizar al fármaco parra el tratamiento del asma de moderado a severo en niños de 6 a 11 años, como terapia adicionada, de Xolair (Omalizumab), de Novartis AG y la unidad de Roche Holding AG, Genentech.

La Food and Drug Administration rechazó de forma unánime, recomendar al fármaco indicado en el tratamiento de la leucemia mieloide aguda de Vion Pharmaceuticals Inc., Onrigin (Laromustine). El panel, a la vez, rechazó la especialidad de Genzyme Corp., para la misma condición, Clolar.

Un panel asesor de la Food and Drug Administration, en voto mayoritario, rechazó recomendar al fármaco para el tratamiento de la leucemia mieloide aguda mayores de 60 años, Clolar (Clorofabine), desarrollado por Genzyme Corp.

Un panel asesor de expertos de la Food and Drug Administration recomendó no extender el prospecto del fármaco de Johnson & Johnson Inc., Doxil (Doxorubicin), en combinación con el fármaco de Sanofi-Aventis SA, Taxotere ( Docetaxel), en el tratamiento de la primera línea de cáncer avanzado o con metástasis de mama.

Un panel asesor de expertos de la Food and Drug Administration recomendó no aprobar, de forma unánime, al fármaco de Debiovision Inc y Salix Pharmaceuticals Inc, Sanvar (Vapreotide), indicado en el tratamiento de sangrados esofágicos que pueden derivar en cirrosis.

Un panel asesor de la Food and Drug Administration no entregó la recomendación al fármaco blockbuster de AstraZeneca Plc, Seroquel XR (Quetiapine), para el tratamiento de al ansiedad, aunque logró el apoyo de los expertos para aliviar, en combinación con otros productos, la depresión. Detalles.

Un panel de asesores de la Food and Drug Administration no logró la recomendación para el uso ampliado del fármaco Serdolect (Sertindol), de la dinamaraquesa H.Lundbeck A/S, debido al temor de ataques cardíacos repentinos vinculados con el fármaco. Detalles.

La biotecnológica Targanta Therapeutics Corp recibió un duro golpe luego de que un panel de la Food and Drug Administration decidiera rechazar la recomendación para el antibiótico Oritavancin. Detalles.

Un panel asesor de la European Medicines Agency dedició no recomendar la aprobación del fármaco de Eli Lilly, Cymabalta, para el tratamiento de la fibromialgia. La patología afecta a básicamente a mujeres.

Un panel asesor de la EMEA decidió no recomendar al fármaco blockbuster de Sanofi-Aventis para el cáncer de mama, Taxotere, como droga indicada para el tratamiento de pacientes con el gen HER2+.

Un panel asesor de la European Medicines Agency decidió no recomendar la aprobación de la droga de la suiza Santhera Pharmaceuticals AG, Idebenone (Sovrima), indicada para el tratamiento de la Ataxia de Friedreich.