Un panel asesor de expertos de la Food and Drug Administration recomendó la aprobación del fármaco de Takeda Pharmaceutical Co, Uloric, en el tratamiento de la gota. Detalles.

Un panel asesor de la Food and Drug Administration resolvió recomendar la aprobación de Telavancin, antibiótico desarrollado originalmente por la biotecnológica Theravance Inc y que será comercializada en los Estados Unidos por la japonesa Astellas Pharma. Detalles.

Un panel de expertos asesor de la Food and Drug Administration aseguró que el comprimido experimental de morfina de Alpharma Inc, Embeda, ofrece un perfil de abuso del producto menor que las drogas estándar. La semana pasada, dio un veredicto similar al fármaco Remoxy, de King Pharma y Pain Therapeutics.

Panel de la FDA recomienda aprobación de Remoxy
Un panel asesor de expertos de la Food and Drug Administration recomendó la aprobación del analgésico experimental de King Pharmaceuticals Inc y Pain Therapeutics Inc, Remoxy, al considerarlo “menos susceptible” al abuso que Oxycontin, droga de Purdue Pharma.

Un panel asesor de la Food and Drug Administration recomendó la aprobación del fármaco de Pfizer Inc. indicado para el tratamiento de la osteoporosis en mujeres posmenopáusicas, Fablyn.

Un panel asesor de expertos de la Food and Drug Administration recomendó, por amplia mayoría la aprobación del fármaco de Roche Holding AG para el tratamiento de la artritis reumatoide severa, Actemra. El producto pertenece a una nueva clase de medicamentos para la condición.

Un panel asesor de la European Medicines Agency recomendó la aprobación de la vacuna de GlaxoSmithKline Plc, Prepandrix, para inmunización activa del virus del H5N1, subtipo de gripe A.

Un panel asesor de la European Medicinces Agency recomendó la aprobación del fibrinógeno y trombina humana Evicel, droga desarrollada por Omrix Biopharma.

Un panel de expertos asesor de la European Medicines Agency recomendó a la droga para la osteoporosis de Novartis AG, Aclasta, para ser indicada en hombres con riesgos de fracturas.

Un panel asesor de la European Medicines Agency recomendó extender el prospecto del fármaco de la ex Millennium (hoy Takeda Pharmaceutical), Velcade, para pacientes previamente no tratados con mielomas múltiples.

Un panel asesor de la European Medicines Agency decidió recomendar al anticoagulante experimental de Bayer AG, Xarelto. El producto, está siendo desarrollado en los Estados Unidos por Johnson & Johnson.

Las recientemente aprobadas vacunas de Sanofi-Aventis SA, Pentacel y la recientemente aprobada Kinrix, de GlaxoSmithKline Plc, fueron recomendadas por expertos para ingresar a planes regulares de vacunación en los Estados Unidos.

Un panel asesor de la Food and Drug Administration recomendó aprobar a Enbrel para el tratamiento en niños de la psoriasis de moderada a severa, aunque marcó algunas preocupaciones sobre infecciones vinculadas al uso del biotecnológico, comercializada tanto por AMGEN como por Wyeth.

Un panel asesor de la Food and Drug Administration recomendó por unanimidad la aprobación de Ustekinumab, droga indicada para el tratamiento en adultos de la psoriasis. Perspectivas de la droga. Enbrel.

Un panel asesor de expertos de la European Medicines Agency recomedó el visto bueno del oncológico de ImClone Systems y Merck KGaA, Erbitux, para el tratamiento en primera línea del cáncer avanzado de intestino, como así también para el uso inicial del cáncer colorectal con metástasis con cierto perfil genético.

Un panel de asesores de la Food and Drug Administration recomendó por mayoría autorizar la aprobación del sedante de Eisai Co, Aquavan, indicado para la anestesia de pacientes en cirugías menores. Probablemente, la droga reciba carta de aprobación por parte de la agencia reguladora

Novartis logró un importante avance en su intención de meterse de lleno al segmento de la esclerosis múltiple, al lograr que una droga que es similar a Betaferon/Betaseron (Bayer) sea recomendada por un panel de expertos asesor de la EMEA.