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Aprobaciones Tentativas
Principal medicamento actual de AstraZeneca Plc
30-09-2010 |  09:00 hs.
La hindú Sun Pharmaceutical Industries Ltd anunció que la Food and Drug Administration aprobó, de forma tentativa, la comercialización de varias dosis del blockbuster de AstraZeneca Plc. para la reducción del colesterol de baja densidad (LDL), Crestor. La droga, sin embargo, no podrá ser comercializada hasta el 2016.

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Esclerosis lateral amiotrófica
28-09-2010 |  09:30 hs.

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09-06-2010 |  13:59 hs.

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25-03-2010 |  13:21 hs.

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25-01-2010 |  11:54 hs.

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20-01-2010 |  12:56 hs.

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13-01-2010 |  11:07 hs.

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06-01-2010 |  12:43 hs.

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24-12-2009 |  12:59 hs.

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26-11-2009 |  08:51 hs.

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17-11-2009 |  09:59 hs.
La hindú Sun Pharmaceutical Industries Ltd. Anunció que la Food and Drug Administration logró , de forma tentativa, la aprobación de una versión genérica del fármaco oral para el tratamiento de la leucemia mieloide crónica de Novartis AG, Gleevec.

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04-11-2009 |  11:32 hs.

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Droga de Boehringer Ingelheim GmbH
06-10-2009 |  09:56 hs.

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Autorizada bajo el programa PEPFAR
19-08-2009 |  09:52 hs.

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29-07-2009 |  16:14 hs.

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02-07-2009 |  16:17 hs.

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Mientras la PTO examina la validez de Montelukast
29-05-2009 |  10:11 hs.
La norteamericana Mylan Inc anunció que la Food and Drug Administration aprobó, de forma tentativa, la comercialización de una versión genérica del principal fármaco de Merck & Co., el antiasmático Singulair (Montelukast). El caso también se encuadra en una revisión de la patente de la droga por parte de U.S. Patent and Trademark Office (PTO). Detalles.

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24-12-2008 |  10:29 hs.
La Food and Drug Administration anunció que entregó el estatus de aprobación tentativa a la documentación presentada por la israelí Teva Pharmaceutical Industries Ltd para el genérico del antipsicótico atípico de AstraZeneca Plc, Seroquel (Quetiapine).

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18-12-2008 |  08:54 hs.

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15-12-2008 |  14:31 hs.

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