La vacuna de Merck & Co. Gardasil (Human Papillomavirus Quadrivalent (Types 6, 11, 16 and 18), Vaccine Recombinant), mostró en un estudio de Fase III clínica, realizado entre casi 600 hombres de entre 16 a 26 años, que tuvieron sexo con otros hombres, ser efectivo en un 77.5 por ciento contra la neoplasia intraepitelial anal asociada con el papilomavirus humano.

Pese a que en horas un panel de expertos asesor de la FDA decidiría recomendar favorablemente a la vacuna experimental de Pfizer Inc para la prevención de 13 cadenas del neumococo, Prevnar 13 (Diphteria CRM(197) Protein), miembros del staff de la Food and Drug Administration alertaron que la vacuna no cumplió ciertos objetivos clínicos para proteger contra la bacteria del neumococo que provoca infecciones en el oído, neumonía y otras condiciones.

La británica GlaxoSmithKline Plc y la biotecnológica Nabi Biopharmaceuticals Inc. anunciaron el cierre de un negocio para desarrollar una vacuna que ayude a los fumadores a dejar el hábito. Se estima que el acuerdo superaría los 500 millones de dólares.

La británica GlaxoSmithKline Plc anunció que la Food and Drug Administration la autorizó a comercializar una vacuna para el virus de la grip (influenza) A (H1N1), lo que le permitirá ingresar al mercado norteamericano con casi 7.6 millones de dósis previamente contratadas por el gobierno de ese país. El producto se denomina FluLaval, aunque no es el principal comercializado para prevenir la condición.

La biotecnológica Dendreon Corp anunció que concluyó la presentación de documentación de su vacuna terapéutica para el tratamiento del cáncer de próstata, Provenge (Sipuleucel-T) ante autoridades regulatorias norteamericanas, por lo que se aguarda que la FDA decida sobre la especialidad a mediados del 2010.

La biotecnológica Antigenics Inc. aseguró que un panel de expertos asesor de la European Medicines Agency no recomendará a la vacuna terapéutica Oncogphage (Vitespen), indicada para el cáncer renal. La especialidad está aprobada en Rusia desde abril del 2008.

De acuerdo con el sitio británico BBC, la vacuna para la prevención del HPV de GlaxoSmithKline Plc., Cervarix, no fue responsable de la muerte de Natalie Morton, una niña de 14 años, que falleció dos horas después de haber sido inmunizada en su colegio. El deceso estuvo vinculado, según autoridades, a un tumor no detectado previamente.

La británica GlaxoSmithKline Plc. anunció que iniciará la distribución masiva de su vacuna para la prevención del virus H1N1 (Gripe A-Influenza A-), Pandemrix, desde la próxima semana. Ayer, la European Medicines Agency autorizó también a Novartis AG a comercializar a su vacuna Focetria.

La farmacéutica británica GlaxoSmithKline Plc. podría enfrentar un retraso en la aprobación de su vacuna para la prevención de dos cadenas del virus del papiloma humano, Cervarix, luego de que en el Reino Unido, una adolescente de 14 años, supuestamente inoculada con la especialidad, falleciera. La compañía, sin embargo, retiró un lote del producto.

Por primera vez en la historia, de acuerdo con un estudio realizado entre más de 16 mil voluntarios en Tailandia, la combinación de dos vacunas redujo un 31.2 por ciento la tasa de infección del virus del HIV en personas que fueron administradas, respecto al placebo. Las especialidades, que en soledad no habían presentado resultados positivos, son ALVAC (Sanofi-Aventis SA) y AIDSVAX (VaxGen Inc.).

La Food and Drug Administration retiró el denominado “Clinical Hold” sobre la vacuna experimental para la prevención de la hepatitis B de Dynavax Technologies Corp., Heplisav. La medida de la FDA había sido tomada en marzo pasado, luego de que un paciente desarrollara un caso de Granulomatosis de Wegner (vasculitis).

La biotecnológica texana Opexa Therapeutics Inc anunció que un estudio clínico adicional en Fase II clínica realizado sobre la vacuna terapéutica Tovaxin (Personalized T-Cell Immunotherapy for Multiple Sclerosis), mostró que más del 83 por ciento de pacientes se mantuvo libre de progresión de la esclerosis múltiple tras un año de administración.

De acuerdo con Novartis AG, una sola dosis de su vacuna para la prevención de la gripe (Influenza) A experimental, desarrollada en base a cultivos celulares, presentó una fuerte respuesta inmune. La especialidad fue testeada entre 100 voluntarios sanos. El nombre del producto.

Las Naciones Unidas firmaron un acuerdo con la controlada hindú de Sanofi-Aventis SA, Shantha Biotechnics, con el fin de desembolsar 340 millones de dólares por la provisión, durante tres años, de vacunas para el tratamiento de la difteria, pertussis, tetanus, Hib y Hepatitis B.

La Food and Drug Administration autorizó a GlaxoSmithKline Plc., de forma acelerada, la comercialización como dosis refuerzo de su vacuna para la haemophilus influenzae tipo B (Hib), Hiberix [Haemophilus b Conjugate Vaccine (Tetanus Toxoid Conjugate)]. El producto estará indicado en niños desde 15 meses a cuatro años de edad.

De acuerdo con un estudio publicado por la Journal of American Medical Association (JAMA), la vacuna para la prevención de cuatro cadenas del papiloma virus humano de Merck & Co, Gardasil (Human Papillomavirus Quadrivalent (Types 6, 11, 16 and 18) Vaccine, Recombinant], produjo desde su lanzamiento en junio del 2006 hasta diciembre del 2008, un total de 12.400 efectos adversos, y se presentaron 32 defunciones, que no pudieron ser vinculadas directamente con el producto.

La farmacéutica suiza Novartis AG anunció que inicio un testeo de duración anual entre 6 mil personas en Alemania, Estados Unidos y el Reino Unido, para comprobar la efectividad de su vacuna experimental para la gripe (influenza) A (H1N1).