Biosimilares
18-02-2010 |
15:30 hs.
La genérica norteamericana especializada en drogas biológicas, Momenta Pharmaceuticals Inc., afirmó que aguarda que durante de forma inminente, y dentro del 2010, la Food and Drug Administration autorice formalmente la comercialización de la versión económica del fármaco cuasi-biológico indicado para síndromes coronarios agudos y trombosis venosas de Sanofi-Aventis SA, Lovenox (Enoxiparin).
03-02-2010 |
15:09 hs.
Documentación presentada por Teva Pharmaceutical Industries
02-02-2010 |
15:09 hs.
El gigante genérico mundial, Teva Pharmaceutical Industries Ltd., anunció que la Food and Drug Administration analizará la Biologic Licencese Application (BLA), documentación presentada para lograr el visto bueno del genérico del biológico estimulador de células blancas en ciertos tipos de quimioterapia de AMGEN Inc., Neupogen (Filgrastim).
08-10-2009 |
14:28 hs.
29-06-2009 |
10:54 hs.
Hormona de crecimiento
25-06-2009 |
11:57 hs.
09-06-2009 |
14:47 hs.
El ideólogo de la actual normativa de genéricos en los Estados Unidos, el legislador demócrata Henry Waxman, urgió al presidente de los Estados Unidos, Barack Obama, a que disponga de los medios necesarios para acelerar el tratamiento de normativas que aceleren el arribo de genéricos de drogas biotecnológicas (biosimilares).
27-05-2009 |
11:11 hs.
La European Commission, el organismo antimonopólico europeo, autorizó la creación de un joint venture entre el gigante de genéricos mundial, Teva Pharmaceutical Industries, con la suiza especializada en desarrollo de fármacos, Lonza Group Ltd., con el fin de desarrollar fármacos biosimilares.
19-02-2009 |
09:01 hs.
La israelí Teva Pharmaceutical Industries Ltd aseguró que aguarda que la Food and Drug autorice durante el 2009 la aprobación de una versión genérica del biotecnológico de AMGEN, Neupogen (Filgrastim), especialidad indicada para estimular células blancas en pacientes que se someten a quimioterapia. Teva ya comercializa un biosimilar de este producto en Europa.
Sandoz
16-02-2009 |
09:25 hs.
Sandoz, la unidad genérica del gigante suizo Novartis AG, anunció que la European Medicines Agency autorizó la comercialización de su versión económica de Filgrastim, droga biosimilar a Neupogen, una de las más vendidas del gigante biotecnológico AMGEN.
23-12-2008 |
08:28 hs.
11-12-2008 |
14:33 hs.
15-10-2008 |
10:29 hs.
La consultora Decision Resources pronosticó en una investigación que el arribo de anticuerpos monoclonales (MAbs), indicados para patologías oncológicas, rozarán el estatus blockbuster en el 2017, tanto en Europa como en los Estados Unidos. Detalles.
Biosimilar aprobado en los Estados Unidos
07-10-2008 |
11:06 hs.
Un estudio de la consultora La Merie SL sobre el mercado de I+D en el segmento de hormonas de crecimiento, reveló que las ventas del biosimilar Omniotrope, de Sandoz (unidad genérica de Novartis AG), tuvo ventas mucho menores a las estimadas. Detalles.
06-10-2008 |
11:21 hs.
Genérico de Neupogen (AMGEN)
16-09-2008 |
12:09 hs.
La israelí Teva Pharmaceuticals Labs anunció que la European Medicines Agency autorizó la comercialización en Europa del fármaco TevaGrastim, genérico del blockbuster de AMGEN Inc, Neupogen. La droga está indicada para le tratamiento de la neutropenia.
Hormona de crecimiento
03-09-2008 |
12:31 hs.
La Food and Drug Administration autorizó la comercialización de una nueva dosis de Omnitrope, el primer genérico en los Estados Unidos de la hormona de crecimiento de Pfizer, Genotropin. La droga, producida por la unidad genérica de Novartis AG, Sandoz, está indicada para el tratamiento de la condición en niños y en adultos. El fármaco estaba previamente aprobado para una dosis menor.
29-07-2008 |
11:32 hs.
La biotecnológica norteamericana AMGEN Inc anunció que demandó a Barr Pharmaceuticals Inc ante la presentación en la FDA de un desafío a la patente del fármaco para el hiperparotiroidismo, Sensipar.
¿Primer biosimilar norteamericano?
10-07-2008 |
12:37 hs.
Insmed Inc, desarrolladora de drogas biofarmacéuticas, anunció que demostró la bioequivalencia de la especialdiad para la neutropenia INS-19 con el la droga biológica de AMGEN Inc, Neupogen. La especialidad se encuentra en Fase II clínica.
09-07-2008 |
11:53 hs.
