Biosimilares
10-01-2011 |
12:08 hs.
La unidad de la suiza Novartis AG, Sandoz, inició la Fase II clínica de desarrollo de una versión genérica del blockbuster para el tratamiento de linfomas No Hodgkin de Roche Holding AG, Rituxan/MabThera (Rituximab).
06-01-2011 |
09:53 hs.
Tanto Spectrum Pharmaceuticals Inc. como Viropro Inc. acordaron desarrollar a futuro una versión genérica del blockbuster biológico de Roche Holding AG y Biogen Idec Inc., indicado para linfomas No Hodgkin y artritis reumatoide, Rituxan (Rituximab).
01-10-2010 |
09:27 hs.
Neutroval
01-10-2010 |
09:11 hs.
La Food and Drug Administration entregó una carta de respuesta completa a la israelí Teva Pharmaceutical Industries Ltd., por su versión genérica del biosimilar de AMGEN Inc., Neupogen (Filgrastim), indicada para la estimulación de granulocitos. La droga, Neutroval, es comercializada en algunos mercados europeos bajo el nombre de TevaGrastim.
22-09-2010 |
09:47 hs.
La mayor fabricante global de genéricos, la israelí Teva Pharmaceutical Industries Ltd., anunció que inició la Fase II clínica de un testeo del biosimilar del blockbuster de Roche Holding AG, Rituxan/MabThera (Rituximab), en conjunto con la suiza Lonza AG. A la especialidad experimental se la denomina TL 011.
20-09-2010 |
11:27 hs.
La Food and Drug Administration iniciará durante el mes de noviembre, audiencias públicas con el fin de establecer una normativa y discutir el futuro de las versiones económicas de drogas biotecnológicas, conocidas generalmente como biosimilares. Algunos detalles.
07-09-2010 |
07:25 hs.
El gigante genérico islandés Actavis Group anunció estar interesada en adquirir la mayoría accionaria del grupo polaco especializado en el desarrollo de versiones económicas de drogas biotecnológicas, Bioton BioPartners Unit.
TL 011
25-05-2010 |
12:29 hs.
La israelí Teva Pharmaceutical Industries Ltd. anunció que inició un testeo para comprobar la efectividad de su versión genérica del blockbuster biológico de Roche Holding AG, Rituxan/MabThera (Rituximab), con el producto original, entre pacientes con artritis reumatoide. El trabajo estaría concluido en agosto del 2011.
18-02-2010 |
15:30 hs.
La genérica norteamericana especializada en drogas biológicas, Momenta Pharmaceuticals Inc., afirmó que aguarda que durante de forma inminente, y dentro del 2010, la Food and Drug Administration autorice formalmente la comercialización de la versión económica del fármaco cuasi-biológico indicado para síndromes coronarios agudos y trombosis venosas de Sanofi-Aventis SA, Lovenox (Enoxiparin).
03-02-2010 |
15:09 hs.
Documentación presentada por Teva Pharmaceutical Industries
02-02-2010 |
15:09 hs.
El gigante genérico mundial, Teva Pharmaceutical Industries Ltd., anunció que la Food and Drug Administration analizará la Biologic Licencese Application (BLA), documentación presentada para lograr el visto bueno del genérico del biológico estimulador de células blancas en ciertos tipos de quimioterapia de AMGEN Inc., Neupogen (Filgrastim).
08-10-2009 |
14:28 hs.
29-06-2009 |
10:54 hs.
Hormona de crecimiento
25-06-2009 |
11:57 hs.
09-06-2009 |
14:47 hs.
El ideólogo de la actual normativa de genéricos en los Estados Unidos, el legislador demócrata Henry Waxman, urgió al presidente de los Estados Unidos, Barack Obama, a que disponga de los medios necesarios para acelerar el tratamiento de normativas que aceleren el arribo de genéricos de drogas biotecnológicas (biosimilares).
27-05-2009 |
11:11 hs.
La European Commission, el organismo antimonopólico europeo, autorizó la creación de un joint venture entre el gigante de genéricos mundial, Teva Pharmaceutical Industries, con la suiza especializada en desarrollo de fármacos, Lonza Group Ltd., con el fin de desarrollar fármacos biosimilares.
19-02-2009 |
09:01 hs.
La israelí Teva Pharmaceutical Industries Ltd aseguró que aguarda que la Food and Drug autorice durante el 2009 la aprobación de una versión genérica del biotecnológico de AMGEN, Neupogen (Filgrastim), especialidad indicada para estimular células blancas en pacientes que se someten a quimioterapia. Teva ya comercializa un biosimilar de este producto en Europa.
Sandoz
16-02-2009 |
09:25 hs.
Sandoz, la unidad genérica del gigante suizo Novartis AG, anunció que la European Medicines Agency autorizó la comercialización de su versión económica de Filgrastim, droga biosimilar a Neupogen, una de las más vendidas del gigante biotecnológico AMGEN.
23-12-2008 |
08:28 hs.
11-12-2008 |
14:33 hs.
