Aprobados (EMEA, Total)
Especialidad oral para esclerosis múltiple
21-03-2011 |
10:08 hs.
La European Medicines Agency (EMA) anunció que autorizó a la suiza Novartis AG a comercializar su especialidad oral para el tratamiento de la esclerosis múltiple remitente recurrente activa, Gilenya (Fingolimod). La droga había sido aprobada en septiembre pasado por la FDA.
04-03-2011 |
10:43 hs.
La anglo sueca AstraZeneca Plc. y la norteamericana Bristol-Myers Squibb Co., anunciaron que la European Medicines Agency (EMA) autorizó la comercialización de una nueva indicación de su especialidad oral para el tratamiento de la diabetes Tipo 2, Onglyza (Saxagliptin), específicamente para pacientes con patologías renales moderadas o severas.
Droga de AstraZeneca
06-12-2010 |
12:15 hs.
La European Medicines Agency autorizó a AstraZeneca Plc., a comercializar su anticoagulante oral Brilinque (Ticagrelor), conocido como Brilinta en los Estados Unidos. La droga, inicialmente, fue aprobada para ser administrada en pacientes adultos con síndromes coronarios agudos.
02-12-2010 |
10:06 hs.
La European Medicines Agency autorizó a la norteamericana Pfizer Inc. a comercializar en el territorio de la unión a Sutent (Sunitinib) como especialidad para tumores neuroendócrinos pancreáticos avanzados con progresión en adultos, una condición muy poco habitual.
12-10-2010 |
08:53 hs.
La alemana Bayer AG anunció que la European Medicines Agency (EMA) aprobó una nueva indicación para Qlaira (Estradiol + Dienogest), un anticonceptivo que se comercializa en Europa desde mediados del 2009. La EMA la autorizó para el tratamiento de sangrados menstruales excesivos en mujeres con patologías orgánicas que desean anticoncepción oral.
Osteoartritis, artritis reumatoide y espondilitis anquilosante
12-10-2010 |
08:38 hs.
La anglo sueca AstraZeneca Plc. y la norteamericana Pozen Inc. anunciaron que la European Medicines Agency autorizó la comercialización en el territorio de la Unión Europea a Vimovo (Naproxen + Esomeprazole), especialidad oral indicada para el tratamiento de síntomas de osteoartritis, artritis reumatoide y espondilitis anquilosante, reduciendo las úlceras gástricas.
30-09-2010 |
09:54 hs.
La European Medicines Agency autorizó a la británica GlaxoSmithKline Plc., a comercializar su fármaco anticoagulante Arixtra (Fondaparinux) en el tratamiento de adultos con trombosis venosa superficial en los miembros, sin necesidad de padecer trombosis venosa profunda.
02-09-2010 |
09:55 hs.
La norteamericana Merck & Co. y la canadiense Cardiome Pharma Corp., anunciaron que la European Medicines Agency (EMA) autorizó la comercialización del fármaco intravenoso para el tratamiento de la fibrilación atrial en adultos, Brinavess (Vernakalant). Detalles y mercado futuro.
Primer tratamiento en más de una década
06-07-2010 |
10:47 hs.
La European Medicines Agency autorizó a la biotecnológica suiza privada Nycomed A/S a comercializar en Europa al fármaco oral para el tratamiento de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica, Daxas (Roflumilast). El medicamento, según se informó, es el primer tratamiento disponible en el continente en más de una década.
Droga de GlaxoSmithKline Plc
23-06-2010 |
10:16 hs.
La European Medicines Agency (EMEA) autorizó a GlaxoSmithKline Plc. a comercializar su oncológico oral Tyverb (Lapatinib, o Tykerb, en otras regiones), en combinación con un inhibidor de aromatasa en pacientes posmenopáusica con cáncer de mama avanzado y sobreexpresión del receptor hormonal HER2+ que no son candidatas a quimioterapia.
Aprobación aplicable al resto de Europa
31-03-2010 |
13:10 hs.
Alemania autorizó a la británica GlaxoSmithKline Plc. a comercializar en ese territorio al fármaco para el tratamiento de la hiperplasia benigna prostática Duodart (Dutasteride + Tamsulosin), una especialidad combinada que posee las sustancias activas de Avodart (Dutasteride), de la misma Glaxo, con el genérico de Flomax (Tamsulosin), de Astellas Pharma Inc.
30-03-2010 |
12:12 hs.
La suiza Roche Holding AG anunció que la European Medicines Agency (EMEA) amplió el prospecto de su fármaco blockbuster oncológico Xeloda (Capecitabine) en combinación con Eloxatin (Oxaliplatin), de Sanofi-Aventis SA, en el tratamiento inicial de pacientes con cáncer colorectal que se sometieron a cirugías. La combinación también es conocida como XELOX.
25-03-2010 |
13:56 hs.
La francesa Sanofi-Aventis SA y la norteamericana Bristol-Myers Squibb Co. anunciaron que la European Medicines Agency autorizó la comercialización del fármaco para la prevención de eventos aterotrombóticos en pacientes adultos que fueron intervenidos coronariamente, DuoPlavin/DuoCover (Clopidogrel -75mg-+ Acetylsalicylic Acid -100 o 75 mg-).
18-03-2010 |
11:37 hs.
La farmacéutica suiza Novartis AG anunció que la European Medicines Agency (EMEA) autorizó la comercialización en el continente de Menveo (Meningococcal (Groups A, C, Y and W-135) Oligosaccharide Diphtheria CRM197 Conjugate Vaccine), indicada para el tratamiento de meningitis bacteriana en pacientes de 11 años en adelante. La especialidad, recordemos, había sido autorizada a fines de febrero por la FDA.
08-02-2010 |
10:34 hs.
Droga de Pfizer Inc.
05-01-2010 |
11:28 hs.
La European Medicines Agency autorizó a Pfizer Inc. a comercializar la versión inyectable del fármaco para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar, Revatio (Sildenafil), en pacientes que –temporariamente- no pueden ingerir medicamentos orales, aunque se encuentran clínica y hemodinámicamente estables.
Vacuna para la prevención del neumococo
11-12-2009 |
12:04 hs.
La European Medicines Agency autorizó a la norteamericana Pfizer Inc., a comercializar en ese continente a Prevnar 13 (Diphteria CRM(197) Protein), para la prevención, en niños de entre seis semanas y 5 años de edad, de patologías provocadas por el neumococo, como por ejemplo otitis media aguda y neumonía. La especialidad es sucesora de la vacuna blockuster Prevnar (de 7 cadenas) y sería aprobada a fin de mes por la agencia reguladora norteamericana.
Endometriosis
08-12-2009 |
11:56 hs.
La European Medicines Agency autorizó a la alemana Bayer AG a comercializar su fármaco Visanne (Dienogest) para el tratamiento de la endometriosis, condición en la cual las células que recubren el útero (endometrio) crecen en otras áreas del cuerpo, causando dolor, sangrado irregular y posible infertilidad.
Enfermedad pulmonar obstructiva crónica
03-12-2009 |
08:39 hs.
La European Medicines Agency autorizó a la suiza Novartis AG a comercializar en ese territorio a el fármaco Onbrez Breezhaler (Indacaterol Maleate –QAB 149-) en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica.
30-11-2009 |
09:19 hs.
La European Medicines Agency autorizó a la francesa Sanofi-Aventis SA a comercializar su fármaco para el tratamiento de la fibrilación atrial, Multaq (Dronedarone). El medicamento cardíaco había sido aprobado por la FDA en julio pasado.
