Aprobados (EMEA, Total)
18-03-2010 |
11:37 hs.
La farmacéutica suiza Novartis AG anunció que la European Medicines Agency (EMEA) autorizó la comercialización en el continente de Menveo (Meningococcal (Groups A, C, Y and W-135) Oligosaccharide Diphtheria CRM197 Conjugate Vaccine), indicada para el tratamiento de meningitis bacteriana en pacientes de 11 años en adelante. La especialidad, recordemos, había sido autorizada a fines de febrero por la FDA.
08-02-2010 |
10:34 hs.
Droga de Pfizer Inc.
05-01-2010 |
11:28 hs.
La European Medicines Agency autorizó a Pfizer Inc. a comercializar la versión inyectable del fármaco para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar, Revatio (Sildenafil), en pacientes que –temporariamente- no pueden ingerir medicamentos orales, aunque se encuentran clínica y hemodinámicamente estables.
Vacuna para la prevención del neumococo
11-12-2009 |
12:04 hs.
La European Medicines Agency autorizó a la norteamericana Pfizer Inc., a comercializar en ese continente a Prevnar 13 (Diphteria CRM(197) Protein), para la prevención, en niños de entre seis semanas y 5 años de edad, de patologías provocadas por el neumococo, como por ejemplo otitis media aguda y neumonía. La especialidad es sucesora de la vacuna blockuster Prevnar (de 7 cadenas) y sería aprobada a fin de mes por la agencia reguladora norteamericana.
Endometriosis
08-12-2009 |
11:56 hs.
La European Medicines Agency autorizó a la alemana Bayer AG a comercializar su fármaco Visanne (Dienogest) para el tratamiento de la endometriosis, condición en la cual las células que recubren el útero (endometrio) crecen en otras áreas del cuerpo, causando dolor, sangrado irregular y posible infertilidad.
Enfermedad pulmonar obstructiva crónica
03-12-2009 |
08:39 hs.
La European Medicines Agency autorizó a la suiza Novartis AG a comercializar en ese territorio a el fármaco Onbrez Breezhaler (Indacaterol Maleate –QAB 149-) en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica.
30-11-2009 |
09:19 hs.
La European Medicines Agency autorizó a la francesa Sanofi-Aventis SA a comercializar su fármaco para el tratamiento de la fibrilación atrial, Multaq (Dronedarone). El medicamento cardíaco había sido aprobado por la FDA en julio pasado.
Especialidad para síndromes periódicos asociados a la criopirina
28-10-2009 |
10:56 hs.
La farmacéutica suiza Novartis AG anunció que la European Medicines Agency (EMEA) autorizó a comercializar en ese continente a Ilaris (Canakinumab), una droga biológica indicada para pacientes jóvenes y adultos que padecen los síndromes periódicos asociados a la criopirina (CAPS, en inglés), una condición que agrupa a una serie de patologías genéticas auto inflamatorias.
Anticuerpo monoclonal para artritis reumatoide de moderada a severa
08-10-2009 |
13:22 hs.
La farmacéutica belga UCB SA anunció que la European Medicines Agency autorizó la comercialización de Cimzia (Certolizumab) en el viejo continente para el tratamiento de pacientes adultos con artritis reumatoide de moderada a severa. La droga competirá con Remicade (J&J/Schering-Plough Corp.), Humira (Abbott Labs) y Enbrel (AMGEN Inc./Wyeth), entre otras.
03-09-2009 |
10:54 hs.
La farmacéutica suiza Roche Holding AG anunció que la European Medicines Agency autorizó la comercialización del blockbuster MabThera (Rituximab, Rituxan en ciertas regiones), en combinación con quimioterapia estándar, como especialidad indicada en el tratamiento de la leucemia linfocítica crónica. Detalles y facturación estimada.
06-08-2009 |
11:35 hs.
La farmacéutica suiza Novartis AG anunció que la European Medicinces Agency autorizó la comercialización de Afinitor (Everolimus) como especialidad para pacientes con carcinoma renal avanzado, cuya condición empeoró tras ser administrado con fármacos que inhiben el factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF).
Especialidad GLP 1 para la diabetes Tipo 2 en adultos
03-07-2009 |
10:02 hs.
La dinamarquesa Novo Nordisk A/S anunció que la European Medicines Agency (EMEA) autorizó la comercialización de Victoza (Liraglutide), una especialidad perteneciente a la familia de las GLP 1 en el tratamiento de pacientes adultos con diabetes Tipo 2. La droga será lanzada en grandes mercados de ese continente en las próximas semanas y durante el 2010.
Oncológico de AstraZeneca Plc
01-07-2009 |
09:09 hs.
La European Medicines Agency autorizó la aprobación del oncológico oral de AstraZeneca Plc., Iressa (Gefitinib), en el tratamiento del cáncer en células no pequeñas del pulmón, en adultos con mutación EGFR.
Especialidad para la osteoporosis posmenopáusica
27-04-2009 |
10:48 hs.
La European Medicines Agency (EMEA) autorizó a la norteamericana Wyeth a comercializar a Conbriza (Bazedoxifene), un fármaco indicado para el tratamiento de la osteoporosis posemonopáusica en mujeres que padecen, a la vez, riesgo de fracturas.
Fármaco para la osteoporosis
25-03-2009 |
09:00 hs.
La farmacéutica norteamericana Pfizer Inc., anunció que la European Medicines Agency autorizó la comercialización en el continente del fármaco para el tratamiento de la osteoporosis, Fablyn (Lasofoxifene), desarrollado en conjunto con la biotecnológica de San Diego, Ligand Pharmaceuticals.
Anticuerpo monoclonal
27-02-2009 |
10:14 hs.
La European Medicines Agency (EMEA) autorizó la comercialización del blockbuster de Roche Holding AG, MabThera (Rituxan, en varias regiones) para el tratamiento de la leucemia linfocítica crónica. La especialidad, un anticuerpo monoclonal ANTI-CD20, está también autorizada para linfomas No Hodgkin y artritis reumatoide.
Síndrome coronario agudo
23-02-2009 |
09:51 hs.
La European Medicines Agency autorizó a las farmacéuticas Daiichi Sankyo Co. y a Eli Lilly a comercializar en su territorio a Efient (Prasugrel), en la prevención de eventos atero-trombóticos en pacientes con síndrome coronario agudo que se someten a procedimeintos coronarios percutáneos (angioplastia). El fármaco es considerado rival de Plavix (Clopidogrel, Bristol-Myers Squibb/Sanofi-Aventis SA). Perspectiva de facturación y detalles.
22-01-2009 |
13:04 hs.
La farmacéutica suiza Roche Holding AG anunció que la European Medicines Agency autorizó la comercialización en ese continente de RoActemra, una especialidad perteneciente a la familia de las inhibidoras del anticuerpo IL 6, e indicada para el tratamiento de la artritis reumatoide.
Especialidad de Celgene
24-12-2008 |
10:22 hs.
La European Medicines Agency (EMEA) autorizó a Celgene Corp. Lka comercialización en el viejo continente de Vidaza en el tratamiento en adultos de síndromes mielodisplásicos y leucemia mieloide aguda.
Fármaco de la suiza Alcon Inc
03-12-2008 |
11:09 hs.
La European Medicines Agency decidió entregar el visto bueno al fármaco combinado para el tratamiento de la presión intraocular, Azarga, desarrollado por la suiza Alcon Inc.
